Medical liability in paediatric robotic surgery - a current concept and a literature review.

چکیده اصلی

Robotic-assisted surgery offers significant technical advantages in pediatric procedures but presents complex, unresolved medico-legal challenges regarding liability. We retrospectively reviewed our ten-year experience comprising 205 pediatric robotic procedures. Technical issues related to the robot were encountered in 7 cases (3.4%). These included joystick latency (3/7), coagulation/cutting pedal malfunctions (2/7), and accidental power cable disconnections causing system shutdowns (2/7). A literature review was conducted to assess the current international state of the art regarding robotic medical liability. Although the technical events at our center did not result in clinical complications, they highlighted significant potential risks. The literature shows that specific guidelines governing human, product, and algorithm-related liability are still lacking. Robotic surgery shifts the focus from an exclusively fault-based liability of the surgeon to a network-based system involving multiple stakeholders: the surgeon, the healthcare institution, and the manufacturer. Determining whether an adverse event stems from human error, algorithmic malfunction, or a combination of both remains a critical challenge. Unlike open or laparoscopic surgery where liability is primarily attributed to the operator, robotic surgery involves a complex interaction between the surgeon's console inputs and the manufacturer's technology. Consequently, from a medico-legal standpoint, responsibility for complications should be shared among the surgeon, the hospital, and the device manufacturer.

ترجمه فارسی چکیده

جراحی کمکی رباتیک مزایای فنی قابل توجهی در پرونده‌های کودکان دارد اما چالش‌های حقوقی پیچیده و حل‌نشده‌ای را در مورد مسئولیت ایجاد می‌کند. ما تجربه ده‌ساله خود را به صورت بازگشت‌گرا بررسی کردیم که شامل ۲۰۵ عمل جراحی رباتیک کودکانه بود. مشکلات فنی مرتبط با ربات در ۷ مورد (۳.۴٪) رخ داد. این موارد شامل تأخیر دسته بازی (۳/۷)، خرابی پدال‌های انقباض/برش (۲/۷) و قطع تصادفی کابل برق منجر به خاموشی سیستم (۲/۷) بود. یک مرور ادبیات برای ارزیابی وضعیت فعلی بین‌المللی هنر در مورد مسئولیت پزشکی رباتیک انجام شد. اگرچه رویدادهای فنی در مرکز ما منجر به عوارض بالینی نشدند، اما خطرات بالقوه قابل توجهی را برجسته کردند. ادبیات نشان می‌دهد که دستورالعمل‌های خاص حاکم بر مسئولیت انسانی، محصول و الگوریتم هنوز وجود ندارد. جراحی رباتیک تمرکز را از مسئولیت مبتنی بر خطای صرف جراح به یک سیستم مبتنی بر شبکه شامل ذینفعان متعدد تغییر می‌دهد: جراح، نهاد مراقبت‌های بهداشتی و سازنده. تعیین اینکه آیا یک رویداد منفی ناشی از خطای انسانی، نقص الگوریتمی یا ترکیبی از هر دو باقی می‌ماند، چالش حیاتی است. برخلاف جراحی باز یا لاباراتوسیک که مسئولیت عمدتاً به عملگر نسبت داده می‌شود، جراحی رباتیک شامل تعامل پیچیده بین ورودی‌های کنسول جراح و تکنولوژی سازنده است. در نتیجه، از نظر حقوقی، مسئولیت عوارض باید بین جراح، بیمارستان و سازنده دستگاه تقسیم شود.

متن کامل اصلی