The 2027 BCPT Perspectives on Studies Involving Natural Products, Traditional Chinese Medicine and Systems Pharmacology.

چکیده اصلی

Natural products, including isolated compounds, complex extracts, traditional medicinal preparations and marine, microbial, fungal and animal-derived materials, remain important sources of therapeutic agents and pharmacological discovery. However, variation in biological source materials, preparation methods, chemical composition and experimental design may compromise reproducibility and interpretation. This guideline presents the requirements of Basic & Clinical Pharmacology & Toxicology for studies involving natural products and their semisynthetic or biotransformed derivatives. It provides recommendations for documenting scientific and ethnopharmacological rationale, taxonomy, authentication, provenance, sustainable and lawful sourcing, extraction, chemical characterisation, dosing, bioactivity, safety and data accessibility. Particular emphasis is placed on studying the preparation actually administered, using pharmacologically relevant concentrations and doses, controlling vehicle effects and assay interference and aligning mechanistic and therapeutic claims with the supporting evidence. Complex mixtures do not necessarily need to be reduced to a single active constituent; however, their composition must be adequately characterised, and claims concerning individual constituents, additivity, synergy or antagonism require experimental substantiation. Computational, network and systems-pharmacology analyses should be transparent and reproducible, with experimental validation of central predictions. These recommendations apply equivalent standards to natural products and other interventions while recognising the additional information required to define complex biological materials and improve overall translational relevance.

ترجمه فارسی چکیده

محصولات طبیعی، از جمله ترکیبات جدا شده، عصاره‌های پیچیده، آماده‌های دارویی سنتی و مواد دریایی، میکروبی، قارچی و حیوانی، همچنان منابع مهم عوامل درمانی و کشف فارماکولوژیک باقی مانده‌اند. با این حال، تنوع در مواد منبع زیستی، روش‌های آماده‌سازی، ترکیب شیمیایی و طراحی آزمایشگاهی ممکن است قابلیت تکرار و تفسیر را تحت تأثیر قرار دهد. این راهنما الزامات مجله Basic & Clinical Pharmacology & Toxicology را برای مطالعات شامل محصولات طبیعی و مشتقات نیمه‌سنتتیک یا بیوترسفورم شده آن‌ها ارائه می‌دهد. این راهنما توصیه‌هایی برای مستندسازی استدلال علمی و اتیوپارماکولوژیک، تایونومی، تأیید هویت، منشأ، تأمین پایدار و قانونی، استخراج، توصیف شیمیایی، دوزبندی، فعالیت بیولوژیک، ایمنی و دسترسی به داده‌ها ارائه می‌دهد. تأکید ویژه‌ای بر مطالعه فرآیند واقعی که تزریق می‌شود، استفاده از غلظت‌ها و دوزهای مرتبط فارماکولوژیک، کنترل اثرات حامل و تداخل تست و همسو کردن ادعاهای مکانیزمی و درمانی با شواهد پشتیبان قرار گرفته است. مخلوط‌های پیچیده لزوماً نیازی به کاهش به یک مؤلفه فعال واحد ندارند؛ با این حال، ترکیب آن‌ها باید به طور کافی توصیف شود و ادعاهای مربوط به مؤلفه‌های فردی، هم‌افزایی، هم‌افزایی یا متقابل باید با شواهد تجربی تایید شوند. تحلیل‌های کامپیوتری، شبکه‌ای و فارماکولوژی سیستم‌ها باید شفاف و قابل تکرار باشند و پیش‌بینی‌های مرکزی با تأیید تجربی همراه باشند. این توصیه‌ها استانداردهای معادل را برای محصولات طبیعی و سایر مداخلات اعمال می‌کند در حالی که درک اطلاعات اضافی مورد نیاز برای تعریف مواد زیستی پیچیده و بهبود کلی ارتباط ترجمه‌ای را به رسمیت می‌شناسد.

متن کامل اصلی