Formulation, evaluation and characterization of fexofenadine IR and paracetamol SR multiparticulate drug delivery system.

چکیده اصلی

BACKGROUND: Multiparticulate Drug Delivery (MDD) system are particularly considered as well suited systems for controlling oral preparations that have low risk of dose-dumping. OBJECTIVES: The current research work was aimed to prepare Fexofenadine HCl immediate release (IR) and Paracetamol sustained release (SR) pellets in a single dosage unit for the treatment of Allergic Rhinitis. Extrusion-spheronization was used to fabricate pellets. METHODS: The formulations were analyzed for several parameters, including micromeritic studies, Friability, Weight variation test, Swelling, X-Ray Diffraction (XRD), Fourier Transform Infrared Spectroscopy (FTIR), Scanning Electron Microscopy (SEM), in-vitro release and stability studies. RESULTS: The results showed that the formulated pellets have an excellent flowability (23.01° to 25.23°), bulk density falls in the range of 1.23 g cm -3 to 1.42 g cm -3 , tapped density ranges 1.43 g/cm 3 1.58 g/cm 3 , carr's compressibility index lie between 10.31 % to 15.17 %, Hausner's ratio ranges 1.11 to 1.18 which concluded pellets had good flow properties. Friability was less than 1%; the T6 formulation showed the maximum swelling of 99.28%. No interaction between excipient and drug was found. T6 showed a drug release of 99.08% in 24 hours. CONCLUSION: The research effectively demonstrated that preparing a single-unit dosage form of paracetamol and fexofenadine is a safe, simple and promising technique for SR of Paracetamol, thereby increasing patient compliance by reducing the dosage frequency.

ترجمه فارسی چکیده

پیشینه: سیستم‌های حمل داروی چندذره‌ای (MDD) به عنوان سیستم‌های مناسبی برای کنترل آماده‌های خوراکی با ریسک کم دوزریز شدن در نظر گرفته می‌شوند. اهداف: این پژوهش به منظور آماده‌سازی فکسوفنادین هیدروکلراید رهش فوری (IR) و استامینوفن رهش پایدار (SR) در قالب دوز واحدی برای درمان آلرژی بینی انجام شد. روش‌ها: فرمول‌ها برای پارامترهای مختلف از جمله مطالعات میکرومریتیک، شکنندگی، تغییر وزن، تورم، پراش اشعه ایکس (XRD)، طیف‌سنجی فوریه تبدیل مادون قرمز (FTIR)، میکروسکوپ الکترونی روبشی (SEM)، رهش در vitro و مطالعات پایداری تحلیل شدند. نتایج: نتایج نشان داد که ذرات فرموله شده دارای جریان‌پذیری عالی (23.01° تا 25.23°)، چگالی حجمی در محدوده 1.23 تا 1.42 گرم بر سانتی‌متر مکعب، چگالی فشرده شده در محدوده 1.43 تا 1.58 گرم بر سانتی‌متر مکعب، شاخص فشرده‌پذیری کارر بین 10.31٪ تا 15.17٪ و نسبت هوسنر بین 1.11 تا 1.18 هستند که نشان‌دهنده خواص جریان مناسب ذرات است. شکنندگی کمتر از 1٪ بود و فرمول T6 بیشترین تورم 99.28٪ را نشان داد. هیچ تعامل بین دارو و مواد کمکی یافت نشد. فرمول T6 رهش دارو 99.08٪ را در ۲۴ ساعت نشان داد. نتیجه‌گیری: این پژوهش نشان داد که آماده‌سازی فرمول دوز واحدی استامینوفن و فکسوفنادین یک تکنیک ایمن، ساده و امیدوارکننده برای رهش پایدار استامینوفن است که از طریق کاهش فرکانس دوز، انطباق بیمار را افزایش می‌دهد.

متن کامل اصلی