A Cohort Study on Incidence and Factors Associated With Adverse Drug Reactions of Enalapril in Lusaka, Zambia.

چکیده اصلی

Angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEIs) are widely prescribed but are associated with adverse drug reactions (ADR), including angioedema, which is typically reported in 0.1%-0.7%. Data from sub-Saharan Africa are limited. This study aimed to estimate the incidence and risk factors of enalapril-associated ADRs in a Zambian cohort, with particular focus on angioedema. We conducted an ambispective cohort study of 400 adults initiating enalapril at two tertiary hospitals in Lusaka, Zambia. Enalapril was the only ACEI available to the participants, and the primary outcome was the occurrence of enalapril-associated ADRs requiring treatment discontinuation or modification. Kaplan-Meier methods were used to estimate event-free survival, and Cox proportional hazards regression was used to identify factors associated with ADR occurrence. Angioedema occurred in 19/400 participants (4.8%). Overall, 22% (88/400) of participants experienced at least one ADR impacting treatment. The most frequent ADRs were cough (10.3%) and dizziness (5.0%). In multivariable analysis, male sex was independently associated with a lower risk of ADR (adjusted hazard ratio [aHR] 0.59, 95% CI 0.37-0.93). No significant associations were identified for the high rate of angioedema. The incidence of enalapril-associated angioedema in this cohort was substantially higher than that reported in global as well as African American populations. These findings have clinical relevance for prescribing and monitoring ACEIs in sub-Saharan African populations. Further studies are needed to confirm this signal and explore underlying mechanisms.

ترجمه فارسی چکیده

مهارکننده‌های آنزیم کاتالیزکن آنگوتانسین (ACEI) گسترده تجویز می‌شوند اما با واکنش‌های دارویی نامطلوب (ADR) مرتبط هستند، از جمله آنژیوادم که معمولاً در ۰.۱٪ تا ۰.۷٪ گزارش می‌شود. داده‌های آفریقای زیرسواحی محدود است. این مطالعه هدف داشت تا شیوع و عوامل خطر ADRهای مرتبط با انالاپریل را در یک کوهورت زامبیایی برآورد کند، با تمرکز ویژه بر آنژیوادم. ما یک مطالعه کوهورت دوطرفه (ambispective) از ۴۰۰ بالغ که انالاپریل را آغاز کردند در دو بیمارستان تخصصی در لوساکا، زامبیا انجام دادیم. انالاپریل تنها ACEI در دسترس شرکت‌کنندگان بود و نتیجه اصلی بروز ADRهای مرتبط با انالاپریل بود که نیاز به قطع یا تغییر درمان داشتند. روش‌های کاپلان-مایر برای برآورد بقا بدون رویداد استفاده شد و رگرسیون خطر نسبتاً متناسب کاکس برای شناسایی عوامل مرتبط با بروز ADR استفاده شد. آنژیوادم در ۱۹/۴۰۰ شرکت‌کننده (۴.۸٪) رخ داد. در مجموع، ۲۲٪ (۸۸/۴۰۰) شرکت‌کنندگان حداقل یک ADR که بر درمان اثر می‌گذاشت تجربه کردند. شایع‌ترین ADRها سرفه (۱۰.۳٪) و سرگیجه (۵.۰٪) بودند. در تحلیل چندمتغیره، جنسیت مرد مستقلاً با ریسک پایین‌تر ADR مرتبط بود (aHR 0.59، ۹۵٪ CI 0.37-0.93). هیچ ارتباط معناداری برای نرخ بالا آنژیوادم شناسایی نشد. شیوع آنژیوادم مرتبط با انالاپریل در این کوهورت به طور قابل توجهی بالاتر از آنچه در جمعیت‌های جهانی و آفریقایی-آمریکایی گزارش شده است بود. این یافته‌ها اهمیت بالینی برای تجویز و نظارت بر ACEI در جمعیت‌های آفریقای زیرسواحی دارند. مطالعات بیشتری برای تایید این سیگنال و بررسی مکانیسم‌های زیربنایی مورد نیاز است.

متن کامل اصلی