ARMED: an Australian cohort retrospective observational study to understand motivations for switching and clinical outcomes of individuals switching to dolutegravir/lamivudine.

چکیده اصلی

BACKGROUND: Although clinical trials and real-world studies demonstrate the efficacy and tolerability of dolutegravir and lamivudine (DTG + 3TC), Australian real-world evidence remains limited despite differences in access to health care and prescribing context. Here, we present the motivations for switching to DTG/3TC (a fixed-dose, single-tablet regimen) and treatment outcomes. METHODS: We performed a retrospective, observational analysis of individuals with HIV with an undetectable viral load (VL; <50 copies/mL) who switched to DTG/3TC during a 24-month inclusion window from 1 December 2020 to 1 December 2022, in nine Australian clinics. Healthcare providers completed an electronic survey using baseline demographics of people with HIV and other clinical information gathered from participant medical records. Data were collected after December 2023 to allow a 12-month follow-up. Primary endpoints were baseline demographics, clinical characteristics, and motivations for switching to DTG/3TC. Secondary endpoints included virologic outcomes and rates and reasons for DTG/3TC discontinuation. RESULTS: Overall, 276 individuals with HIV who switched to DTG/3TC were included. Most were male (97%) and White (76%), with a median (interquartile range) age of 54 (45-61) years. The most common antiretroviral therapy before DTG/3TC switch was abacavir/dolutegravir/lamivudine (54%). The most common reason for switching to DTG/3TC was clinician preference for two-drug regimen (43%). Most individuals (98%) maintained virologic suppression (VL <50 copies/mL), and none experienced virologic failure. Through Month 12, one (<1%) individual discontinued DTG/3TC. CONCLUSIONS: These real-world data support the use of DTG/3TC as a viable treatment strategy in this Australian population of individuals with HIV.

ترجمه فارسی چکیده

پیشینه: اگرچه مطالعات بالینی و مطالعات واقعی اثربخشی و تحمل دولوگراویر و لامیوودین (DTG + 3TC) را نشان داده‌اند، اما شواهد واقعی در استرالیا محدود مانده است. در اینجا، انگیزه‌های تغییر به DTG/3TC (یک رژیم یک‌قرص ثابت) و نتایج درمان گزارش شده است. روش‌ها: ما یک تحلیل بازگشت‌پذیر و مشاهده‌ای از افراد مبتلا به HIV با ویرال لود (VL) غیرقابل تشخیص (<50 کپی/میلی‌لیتر) که در پنجره ۲۴ ماهه از ۱ دسامبر ۲۰۲۰ تا ۱ دسامبر ۲۰۲۲ به DTG/3TC تغییر کرده بودند، در نه کلینیک استرالیایی انجام دادیم. ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی یک نظرسنجی الکترونیکی با استفاده از جمعیت‌شناسی پایه و سایر اطلاعات بالینی از سوابق پزشکی شرکت‌کننده تکمیل کردند. داده‌ها پس از دسامبر ۲۰۲۳ جمع‌آوری شدند تا پیگیری ۱۲ ماهه امکان‌پذیر باشد. اهداف اصلی شامل جمعیت‌شناسی پایه، ویژگی‌های بالینی و انگیزه‌های تغییر به DTG/3TC بود. اهداف ثانویه شامل نتایج ویرالوژیک و نرخ‌ها و دلایل قطع DTG/3TC بود. نتایج: در مجموع، ۲۷۶ فرد مبتلا به HIV که به DTG/3TC تغییر کرده بودند شامل شدند. اکثر آنها مرد (۹۷٪) و سفیدپوست (۷۶٪) بودند، با میانگین (بین‌بخش درجه چهارم) سن ۵۴ (۴۵-۶۱) سال. رایج‌ترین داروهای ضد ویروس HIV قبل از تغییر به DTG/3TC آباکارویر/دولوگراویر/لامیوودین (۵۴٪) بود. رایج‌ترین دلیل تغییر به DTG/3TC ترجیح پزشک برای رژیم دو‌دارویی (۴۳٪) بود. اکثر افراد (۹۸٪) فشار ویرال را حفظ کردند (VL <50 کپی/میلی‌لیتر) و هیچ‌کس تجربه شکست ویرالوژیک نکرد. تا ماه ۱۲، یک فرد (<۱٪) DTG/3TC را قطع کرد. نتیجه‌گیری: این داده‌های واقعی از استفاده از DTG/3TC به عنوان یک استراتژی درمانی قابل قبول در این جمعیت استرالیایی افراد مبتلا به HIV حمایت می‌کند.

متن کامل اصلی