Efficacy and safety of roxadustat for the treatment of renal anemia in patients undergoing peritoneal dialysis: a systematic review and meta-analysis.

چکیده اصلی

Renal anemia is a prevalent complication in patients undergoing peritoneal dialysis (PD). Roxadustat is an oral hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor, but comparisons with erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) require consideration of the specific regimens used. We systematically searched PubMed, Embase, the Cochrane Library, Web of Science, CNKI, Wanfang, VIP, and SinoMed from inception to December 2025 for randomized controlled studies comparing roxadustat-based regimens with ESA-based regimens in adults receiving PD. Eligible evidence was restricted to PD-only randomized studies after rechecking dialysis modality and study design. Nineteen studies involving 1,636 participants were included. The average post-treatment hemoglobin level was higher in the roxadustat-based groups than in the study-specific ESA comparator groups (mean difference = 7.30 g/L, 95% CI: 5.43 to 9.16; I2 = 62.6%). However, hemoglobin target-attainment data were not defined or reported consistently enough for quantitative synthesis. Post-treatment hematocrit and red blood cell count also differed between groups, with substantial heterogeneity. The pooled reported adverse-event rate yielded an RR of 0.45 (95% CI: 0.27 to 0.74), but definitions and ascertainment were not standardized. Effects on iron indices, inflammatory markers, lipid indices, and cardiovascular outcomes were exploratory. Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation certainty was low for hemoglobin and low to very low for most secondary outcomes. Available evidence is insufficient to determine the comparative clinical superiority of roxadustat-based over ESA-based strategies in PD because final values were pooled and comparator regimens were heterogeneous. Evidence concerning hemoglobin target attainment, high-density lipoprotein cholesterol, and long-term safety remains insufficient.

ترجمه فارسی چکیده

کم‌خونی کلیوی یک عارضه شایع در بیماران در حال دیالیز پرتونال (PD) است. رکسادوستات یک مهارکننده پرولین هیدروکسیلاز وابسته به فشار اکسیژن (HIF-PHI) خوراکی است، اما مقایسه آن با عوامل تحریک‌کننده اریتروپوئزین (ESA) نیازمند در نظر گرفتن رژیم‌های خاص مورد استفاده است. ما به طور سیستماتیک در پایگاه‌های PubMed، Embase، Cochrane Library، Web of Science، CNKI، Wanfang، VIP و SinoMed از آغاز تا دسامبر ۲۰۲۵ به دنبال مطالعات کنترل شده تصادفی مقایسه‌کننده رژیم‌های مبتنی بر رکسادوستات با رژیم‌های مبتنی بر ESA در بزرگسالان دریافت‌کننده PD جستجو کردیم. شواهد واجد شرایط پس از بررسی مجدد روش دیالیز و طراحی مطالعه به مطالعات تصادفی صرفاً PD محدود شد. نوزده مطالعه شامل ۱۶۳۶ شرکت‌کننده وارد شد. میانگین سطح هموگلوبین پس از درمان در گروه‌های مبتنی بر رکسادوستات بالاتر از گروه‌های مقایسه‌کننده ESA مطالعه‌محور بود (تفاوت میانگین = ۷.۳۰ g/L، ۹۵٪ CI: ۵.۴۳ تا ۹.۱۶؛ I2 = ۶۲.۶٪). با این حال، داده‌های دستیابی به هدف هموگلوبین به طور منسجم برای تجمیع کمی تعریف یا گزارش نشدند. هماتوکریت و شمارش گلبول‌های قرمز پس از درمان نیز بین گروه‌ها متفاوت بود که با تفاوت‌های زیاد همراه بود. نرخ گزارش‌شده رویدادهای نامطلوب تجمیعی منجر به نسبت شانس (RR) ۰.۴۵ (۹۵٪ CI: ۰.۲۷ تا ۰.۷۴) شد، اما تعاریف و تأیید آن‌ها استاندارد نشدند. اثرات بر شاخص‌های آهن، نشانگرهای التهابی، شاخص‌های لیپیدی و نتایج قلبی عروقی اکتشافی بود. سطح اطمینان GRADE برای هموگلوبین پایین و برای اکثر نتایج ثانویه پایین تا بسیار پایین بود. شواهد موجود برای تعیین برتری بالینی نسبی رژیم‌های مبتنی بر رکسادوستات نسبت به رژیم‌های مبتنی بر ESA در PD کافی نیست زیرا مقادیر نهایی تجمیع شده و رژیم‌های مقایسه‌کننده ناهمگن بودند. شواهد مربوط به دستیابی به هدف هموگلوبین، کلسترول لیپوپروتئین غلیظ و ایمنی در بلندمدت همچنان ناکافی است.

متن کامل اصلی