A pilot study to assess the role of 12-week roflumilast treatment in non-CF bronchiectasis.

چکیده اصلی

BACKGROUND: Roflumilast demonstrated anti-inflammatory activity in COPD. While bronchiectasis is also characterised by neutrophilic inflammation, there is a lack of evidence on the use of roflumilast in bronchiectasis. METHODS: An open‑label observation study with an exploratory nature was conducted in Hong Kong. The primary outcome measure was 24-hour sputum volume. The extent of airway inflammation was indicated by sputum leucocyte density, pro-inflammatory cytokines and neutrophil elastase. All eligible patients were treated with roflumilast, starting at 250 µg daily with possible escalation to 500 µg daily if tolerated. RESULTS: A total of 39 patients were started on roflumilast with 24 (61.5%) completed 12 weeks of treatment and 9 of them escalated to 500 µg daily. There were no significant changes in mean daily sputum volume. The median sputum leucocyte density and TNF-α significantly decreased from the recruitment visit to 12 weeks. In extrapolatory analyses, patients with a baseline daily sputum volume ≥ 20 mL might be more likely to respond with a reduction in sputum volume. CONCLUSION: Roflumilast treatment in non-CF bronchiectasis could provide anti-inflammatory effects with a significant reduction in sputum leucocyte density and TNF-α level over 12 weeks of treatment. Extrapolatory analyses suggested potential benefits in sputum volume reduction among the subgroup with baseline daily sputum volume ≥ 20 mL.

ترجمه فارسی چکیده

زمینه: روفlumilast فعالیت ضدالتهابی را در بیماری انسداد ریه مزمن (COPD) نشان داده است. در حالی که برونیکتازی نیز با التهاب نوتروفی مشخص می‌شود، شواهد کمی در مورد استفاده از روفlumilast در برونیکتازی وجود دارد. روش‌ها: یک مطالعه مشاهده‌ای بدون برچسب با ماهیت اکتشافی در هنگ‌کنگ انجام شد. معیار نتیجه‌گیری اصلی حجم مخاط ۲۴ ساعته بود. شدت التهاب راه‌هوایی با چگالی لکوسیت‌های مخاط، سیتوکین‌های التهابی‌زا و آنزیم الاستاز نوتروفیل نشان داده شد. تمام بیماران واجد شرایط با روفlumilast شروع شدند، شروع با ۲۵۰ میکروگرم در روز با افزایش احتمالی به ۵۰۰ میکروگرم در روز در صورت تحمل. نتایج: مجموعاً ۳۹ بیمار شروع به روفlumilast شدند و ۲۴ نفر (۶۱.۵٪) دوره ۱۲ هفته‌ای درمان را به پایان رساندند و ۹ نفر از آن‌ها به ۵۰۰ میکروگرم در روز افزایش یافتند. تغییرات معنی‌داری در میانگین حجم مخاط روزانه مشاهده نشد. چگالی لکوسیت‌های مخاط و TNF-α به طور معنی‌داری از بازدید ثبت‌نام تا ۱۲ هفته کاهش یافتند. در تحلیل‌های استنتاجی، بیماران با حجم مخاط روزانه پایه ≥ ۲۰ میلی‌لیتر ممکن بود پاسخ بیشتری با کاهش حجم مخاط داشته باشند. نتیجه‌گیری: درمان روفlumilast در برونیکتازی‌های غیر CF می‌تواند اثرات ضدالتهابی را با کاهش معنی‌دار چگالی لکوسیت‌های مخاط و سطح TNF-α در طول ۱۲ هفته درمان فراهم کند. تحلیل‌های استنتاجی مزایای بالقوه در کاهش حجم مخاط را در زیرگروه با حجم مخاط روزانه پایه ≥ ۲۰ میلی‌لیتر نشان دادند.

متن کامل اصلی