Efficacy and safety of radiofrequency hyperthermia combined with immune checkpoint inhibitors and chemotherapy as first-line treatment for HER2-negative advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma: A propensity score-matched study.

چکیده اصلی

Radiofrequency hyperthermia (RFH) increases local tumor temperature and may enhance sensitivity to systemic therapies. We evaluated the association between adding RFH to first-line immune checkpoint inhibitor (ICI) plus chemotherapy and outcomes in patients with HER2-negative advanced gastric/gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma. This study adopted a single-center, retrospective, observational design. Patients treated between January 2021 and January 2024 were retrospectively enrolled and grouped by receipt of RFH (hyperthermia vs. non-hyperthermia). The primary endpoint was overall survival (OS); secondary endpoints were progression-free survival (PFS), objective response rate (ORR), disease control rate (DCR), and safety. A 1:1 propensity score matching (PSM) analysis was performed. A total of 212 patients were included: 119 in the hyperthermia group and 93 in the non-hyperthermia group. In the overall cohort, RFH was associated with longer median PFS (10.17 vs. 7.06 months; HR = 0.70; p = .011) and median OS (19.31 vs. 14.98 months; HR = 0.71; p = .018). ORR did not differ significantly between groups (21.0% vs. 21.5%; p = .930), whereas DCR was higher with RFH (96.6% vs. 86.0%; p = .005). After PSM, 168 patients were matched; balance improved, but residual imbalance remained. Matched-cohort estimates remained directionally similar for PFS (9.72 vs. 7.09 months; HR = 0.67; p = .013) and OS (19.02 vs. 15.12 months; HR = 0.67; p = .015). Recorded grade ≥3 immune-related adverse events occurred in 5.0% and 4.3% of patients, respectively. RFH-related events were mainly transient local skin erythema and induration, and no RFH-related serious adverse events were recorded. RFH added to ICIs and chemotherapy was associated with longer PFS and OS, requiring confirmation in prospective randomized studies.

ترجمه فارسی چکیده

هیپرترمی رادیوفرکانس (RFH) دما را در تومور افزایش می‌دهد و ممکن است حساسیت به درمان‌های سیستمیک را افزایش دهد. ما ارتباط افزودن RFH به درمان خط اول شامل مهارکننده‌های ایمنی (ICI) و شیمی‌درمانی را با نتایج بیماران مبتلا به سرطان گوارش پیشرفته و اپی‌گاستریک (GEJ) غیر-HER2 بررسی کردیم. این مطالعه با طراحی مشاهده‌ای بازگشت‌پذیر تک‌مرکزی انجام شد. بیماران درمان‌شده بین ژانویه ۲۰۲۱ و ژانویه ۲۰۲۴ به صورت بازگشت‌پذیر وارد مطالعه شدند و بر اساس دریافت RFH (گروه هیپرترمی در برابر گروه بدون هیپرترمی) دسته‌بندی شدند. نقطه پایانی اولیه بقا کلی (OS) و نقطه پایانی ثانویه بقا بدون پیشرفت (PFS)، نرخ پاسخ هدفمند (ORR)، نرخ کنترل بیماری (DCR) و ایمنی بودند. تحلیل تطبیق امتیاز ترجیح (PSM) ۱:۱ انجام شد. مجموعاً ۲۱۲ بیمار شامل شد: ۱۱۹ نفر در گروه هیپرترمی و ۹۳ نفر در گروه بدون هیپرترمی. در کل، RFH با بقا بدون پیشرفت میانگین طولانی‌تر (۱۰.۱۷ در برابر ۷.۰۶ ماه؛ HR = 0.70؛ p = .011) و بقا کلی میانگین طولانی‌تر (۱۹.۳۱ در برابر ۱۴.۹۸ ماه؛ HR = 0.71؛ p = .018) مرتبط بود. ORR بین گروه‌ها تفاوت معنی‌داری نداشت (۲۱.۰٪ در برابر ۲۱.۵٪؛ p = .930)، در حالی که DCR در گروه RFH بالاتر بود (۹۶.۶٪ در برابر ۸۶.۰٪؛ p = .005). پس از PSM، ۱۶۸ بیمار تطبیق یافتند؛ تعادل بهبود یافت اما ناترازی باقی‌مانده باقی ماند. برآوردهای گروه تطبیق‌یافته جهت PFS (۹.۷۲ در برابر ۷.۰۹ ماه؛ HR = 0.67؛ p = .013) و OS (۱۹.۰۲ در برابر ۱۵.۱۲ ماه؛ HR = 0.67؛ p = .015) همچنان جهت مشابهی داشت. رویدادهای ایمنی مرتبط با ایمنی درجه ≥۳ در ۵.۰٪ و ۴.۳٪ بیماران به ترتیب رخ داد. رویدادهای مرتبط با RFH عمدتاً قرمزی و تورم موقت پوست محلی بود و هیچ رویداد adverse جدی مرتبط با RFH ثبت نشد. افزودن RFH به ICI و شیمی‌درمانی با بقا بدون پیشرفت و بقا کلی طولانی‌تر مرتبط بود که نیاز به تأیید در مطالعات تصادفی آینده دارد.

متن کامل اصلی