Patient-reported outcomes and medication errors during oral antitumour therapy in paediatrics: Results from the youngAMBORA care programme.

چکیده اصلی

AIM: Increasing use of oral antitumour therapeutics (OAT) in paediatrics is associated with numerous advantages, but also with error-prone aspects. Based on the randomized AMBORA trial including adults treated with various OAT, we developed a tailored pharmacological/pharmaceutical care programme for children and their caregivers during OAT treatment (youngAMBORA). We now aimed to analyse the impact of the youngAMBORA care programme on medication safety by assessing (1) patient-reported outcomes (PROs) and (2) medication errors. METHODS: Depending on the intended OAT treatment duration, the youngAMBORA care programme included three or four consultation sessions starting at therapy initiation (Week 0) and using developed information material. Validated questionnaires were used to record PROs (e.g., knowledge [Satisfaction with Information about Medicines Scale, SIMS, primary outcome] and side effects [Ped-PRO-CTCAE®]). Advanced medication reviews were conducted in every consultation session, and medication errors were systematically categorized (e.g., PCNE V9.1). RESULTS: We counselled 54 patients treated with 61 OAT. The most frequently prescribed OAT was 6-mercaptopurine (14/61; 23%). Knowledge about the OAT improved significantly between Week 0 at OAT initiation and Week 1 (SIMS total score 8.1 ± 4.2 vs. 15.8 ± 1.6; p < .0001). On average, patients and caregivers reported 2.6 OAT-related side effects per patient, with gastrointestinal symptoms (i.e., 'nausea') being most frequent and severe. Fifty-six OAT-related medication errors were detected (mean 1.0 per patient), and of these, 84% (47/56) were completely resolved. CONCLUSION: The youngAMBORA care programme improved caregivers' knowledge about OAT, enabled structured monitoring of patient-reported side effects and facilitated the identification and resolution of medication errors during paediatric OAT treatment to optimize medication safety.

ترجمه فارسی چکیده

هدف: افزایش استفاده از درمان‌های سرطانی خوراکی (OAT) در کودکان همراه با مزایا و همچنین جنبه‌های خط‌دار است. بر اساس آزمایش تصادفی AMBORA که بزرگسالان را شامل می‌شد، ما یک برنامه مراقبت دارویی/داروسازی متناسب برای کودکان و مراقبان آن‌ها در طول درمان OAT (youngAMBORA) توسعه دادیم. اکنون هدف ما تحلیل تأثیر برنامه مراقبت youngAMBORA بر ایمنی دارو از طریق ارزیابی (1) نتایج گزارش‌شده توسط بیمار (PROs) و (2) خطاهای دارویی بود. روش‌ها: بسته به مدت درمان OAT مورد نظر، برنامه مراقبت youngAMBORA شامل سه یا چهار جلسه مشاوره شروع از زمان آغاز درمان (هفته 0) و استفاده از مواد اطلاعاتی توسعه‌یافته بود. پرسشنامه‌های تاییدشده برای ثبت PROs (مانند دانش [مقیاس رضایت از اطلاعات دارویی، SIMS، نتیجه اصلی] و عوارض جانبی [Ped-PRO-CTCAE®]) استفاده شد. بازبینی‌های پیشرفته دارو در هر جلسه مشاوره انجام شد و خطاهای دارویی به طور سیستماتیک طبقه‌بندی شدند (مانند PCNE V9.1). نتایج: ما ۵۴ بیمار تحت درمان با ۶۱ داروی OAT را مشاوره کردیم. شایع‌ترین داروی OAT تجویز شده ۶-مرکاپتورین (۱۴/۶۱؛ ۲۳٪) بود. دانش در مورد OAT به طور معناداری بین هفته ۰ در آغاز OAT و هفته ۱ بهبود یافت (امتیاز کل SIMS ۸.۱ ± ۴.۲ در مقابل ۱۵.۸ ± ۱.۶؛ p < .۰۰۰۱). به طور متوسط، بیماران و مراقبان ۲.۶ عارضه جانبی مرتبط با OAT را برای هر بیمار گزارش کردند، با علائم گوارشی (یعنی «استفراغ») شایع‌ترین و شدیدترین بود. ۵۶ خطای دارویی مرتبط با OAT شناسایی شد (میانگین ۱.۰ برای هر بیمار) و از این تعداد، ۸۴٪ (۴۷/۵۶) کاملاً حل شد. نتیجه‌گیری: برنامه مراقبت youngAMBORA دانش مراقبان در مورد OAT را بهبود داد، نظارت ساختاریافته بر عوارض جانبی گزارش‌شده توسط بیمار را ممکن ساخت و شناسایی و حل خطاهای دارویی را در طول درمان سرطانی خوراکی در کودکان تسهیل کرد تا ایمنی دارو بهینه شود.

متن کامل اصلی