WIse CHoices in the ICU (WICH-ICU): Protocol and Statistical Analysis Plan for a Stepped-Wedge Cluster Randomized Trial of Choosing Wisely Interventions in Swedish Intensive Care Units.

چکیده اصلی

BACKGROUND: Healthcare overuse, including unnecessary diagnostic testing and procedures, contributes to patient harm, increased healthcare costs, and resource waste. The Choosing Wisely initiative aims to reduce low-value care through evidence-based recommendations. However, limited evidence exists regarding the safety and effectiveness of implementing Choosing Wisely recommendations in intensive care settings. METHODS: The WICH-ICU is a registry-based stepped-wedge cluster randomized controlled trial designed to evaluate the implementation of specific Choosing Wisely interventions in Swedish intensive care units (ICUs). The study will include adult patients treated in participating Swedish ICUs. The intervention consists of three parts of the Choosing Wisely recommendations: (1) reduced frequency of arterial blood gas sampling, (2) reduced routine laboratory testing, and (3) reduced routine chest radiography. The primary outcome is 30-day mortality. Secondary outcomes include ICU length of stay, duration of mechanical ventilation (invasive and noninvasive), continuous renal replacement therapy duration, and ICU readmission within 72 h. Intervention data, testing intensity (arterial blood gas samples, laboratory tests, and chest radiographs per patient-day), will be collected through local monitoring, while outcome data will be obtained from the Swedish Intensive Care Registry (SIR). The stepped-wedge design allows each participating ICU to serve as its own control, with randomized timing of intervention implementation. DISCUSSION: This study will provide evidence on the safety and effectiveness of implementing Choosing Wisely recommendations in intensive care settings. The stepped-wedge cluster randomized design minimizes contamination while allowing all participating sites to eventually receive the intervention. The results will inform evidence-based de-implementation strategies in critical care. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov identifier: NCT07013175.

ترجمه فارسی چکیده

پیشینه: استفاده بیش از حد در مراقبت‌های بهداشتی، از جمله تست‌های تشخیصی و عملیات‌های غیرضروری، باعث آسیب به بیمار، افزایش هزینه‌های درمان و هدررفت منابع می‌شود. ابتکار انتخاب هوشمندانه (Choosing Wisely) هدف دارد با توصیه‌های مبتنی بر شواهد، مراقبت‌های کم‌ارزش را کاهش دهد. با این حال، شواهد محدودی در مورد ایمنی و اثربخشی پیاده‌سازی توصیه‌های این ابتکار در واحدهای مراقبت ویژه وجود دارد. روش‌ها: WICH-ICU یک آزمایش بالینی تصادفی‌سازی‌شده مرحله‌ای مبتنی بر ثبت‌نام است که برای ارزیابی پیاده‌سازی توصیه‌های خاص Choosing Wisely در واحدهای مراقبت ویژه سوئد طراحی شده است. این مطالعه شامل بیماران بالغی خواهد بود که در واحدهای مشارکت‌کننده سوئد درمان می‌شوند. مداخله شامل سه بخش از توصیه‌های Choosing Wisely است: (1) کاهش فراوانی نمونه‌برداری خون حاوی گاز (ABG)، (2) کاهش تست‌های آزمایشگاهی روتین و (3) کاهش رادیوگرافی قفسه سینه روتین. شاخص اصلی مرگ‌ومیر در ۳۰ روز است. شاخص‌های ثانویه شامل مدت اقامت در ICU، مدت تنفس مصنوعی (حجیم و غیرحجیم)، مدت درمان جایگزینی کلیوی پیوسته و خروج مجدد به ICU در عرض ۷۲ ساعت است. داده‌های مداخله و شدت تست‌ها (نمونه‌های خون حاوی گاز، تست‌های آزمایشگاهی و رادیوگرافی‌ها به ازای هر روز بیمار) از طریق نظارت محلی جمع‌آوری می‌شوند، در حالی که داده‌های نتیجه از ثبت‌نام مراقبت ویژه سوئد (SIR) به دست می‌آیند. طراحی مرحله‌ای اجازه می‌دهد هر واحد ICU به عنوان کنترل خود عمل کند و زمان‌بندی تصادفی پیاده‌سازی مداخله داشته باشد. بحث: این مطالعه شواهدی در مورد ایمنی و اثربخشی پیاده‌سازی توصیه‌های Choosing Wisely در واحدهای مراقبت ویژه ارائه خواهد داد. طراحی مرحله‌ای تصادفی‌سازی‌شده گروهی، آلودگی را به حداقل می‌رساند و به همه سایت‌های مشارکت‌کننده اجازه می‌دهد در نهایت مداخله را دریافت کنند. نتایج به استراتژی‌های حذف مبتنی بر شواهد در مراقبت‌های اورژانسی کمک خواهد کرد.

متن کامل اصلی