PETER: protocol for a randomised controlled trial of the effects of postal and digital invitations and reminders on participation in colorectal cancer screening among young adults.

چکیده اصلی

INTRODUCTION: Colorectal cancer (CRC) screening programmes have reduced CRC incidence and mortality in individuals aged 50 and older in many western countries, whereas they continue to rise among younger adults where CRC screening is not routinely available. In Germany, some insurance plans have started offering screening below age 50, but adherence has remained low and evidence on the preventive potential of CRC screening below age 50 remains limited. The Effekte postalischer und digitaler Einladung und Erinnerung auf die Teilnahme an der Darmkrebsfrüherkennung bei jungen Erwachsenen: Eine randomisierte, kontrollierte Studie trial aims to assess the effect of various invitation schemes on the use of faecal immunochemical test (FIT) and the number of polypectomies and early-detected CRCs. METHODS: In a two-arm randomised controlled trial, 80 000 individuals aged 45-49 and 10 000 individuals aged 40-41 covered by the BARMER health insurance are randomised 1:1. The intervention is an invitation and reminder via paper-based mail, the control is an invitation and reminder via email. Routine healthcare data are used to track FIT use and resulting diagnostic colonoscopies, polypectomies and CRC diagnoses. The primary composite endpoint is the proportion of insured individuals aged 45-49 who underwent a polypectomy or received a CRC diagnosis within 12 months after receiving the initial invitation. Key secondary endpoints include the proportion of individuals who used the FIT, and the proportion of individuals with a positive FIT result. ETHICS AND DISSEMINATION: This study was approved by the ethics committee of the medical faculty of Heidelberg University (S-157/2025). Results will be disseminated through peer-reviewed publications. TRIAL REGISTRATION NUMBER: DRKS00037817.

ترجمه فارسی چکیده

برنامه‌های غربالگری سرطان روده بزرگ (CRC) در افراد بالای ۵۰ سال در بسیاری از کشورهای غربی، شیوع و مرگ‌ومیر این سرطان را کاهش داده‌اند، در حالی که در بزرگسالان جوان که غربالگری به طور روتین در دسترس نیست، این آمار همچنان در حال افزایش است. در آلمان، برخی طرح‌های بیمه‌ای شروع به ارائه غربالگری زیر ۵۰ سال کرده‌اند، اما رعایت نکردن (Adherence) همچنان پایین است و شواهد محدودی در مورد پتانسیل پیشگیرانه غربالگری زیر ۵۰ سال وجود دارد. این مطالعه با عنوان «اثرات دعوت‌نامه‌های پستی و دیجیتال و یادآوری‌ها بر مشارکت در غربالگری زودهنگام سرطان روده بزرگ در بزرگسالان جوان: یک مطالعه تصادفی و کنترل شده» هدف دارد اثر طرح‌های مختلف دعوت‌نامه بر استفاده از تست ایمنوکیمیایی مدفوع (FIT) و تعداد برداشتن polypectomies و تشخیص‌های زودرس CRC را ارزیابی کند. در یک آزمایش تصادفی و کنترل شده دو شاخه‌ای، ۸۰ هزار فرد در سن ۴۵ تا ۴۹ سال و ۱۰ هزار فرد در سن ۴۰ تا ۴۱ سال تحت پوشش بیمه BARMER به صورت ۱:۱ تصادفی‌سازی می‌شوند. مداخله شامل دعوت و یادآوری از طریق نامه کاغذی است و کنترل شامل دعوت و یادآوری از طریق ایمیل است. داده‌های مراقبت‌های بهداشتی روتین برای ردیابی استفاده از FIT و کولونوسکوپی‌های تشخیصی نتیجه‌گیری، برداشتن polypectomies و تشخیص‌های CRC استفاده می‌شود. پایان‌نامه اصلی ترکیبی، نسبت افرادی در سن ۴۵ تا ۴۹ سال که پس از دریافت دعوت اولیه، در ۱۲ ماه اول polypectomy انجام داده‌اند یا تشخیص CRC دریافت کرده‌اند، است. پایان‌نامه‌های ثانویه کلیدی شامل نسبت افرادی است که از FIT استفاده کرده‌اند و نسبت افرادی که نتیجه مثبت FIT داشته‌اند.

متن کامل اصلی