Opioid-free analgesia with esketamine-dexmedetomidine versus opioid-based analgesia after gynaecological laparoscopic surgery: a double-blind, randomized, controlled trial.

چکیده اصلی

BACKGROUND: Postoperative opioid-based analgesia after gynecological laparoscopic surgery often causes dizziness, nausea and vomiting, with limited benefit for mood and sleep. We tested whether opioid-free analgesia combining dexmedetomidine and esketamine was non-inferior to sufentanil-based opioid analgesia for pain control and superior for postoperative recovery quality. METHODS: Adult ASA I-III patients undergoing elective gynecological laparoscopic surgery were randomized 1:1. The opioid-free group received patient-controlled intravenous analgesia (PCIA) with esketamine 1 mg kg-1 plus dexmedetomidine 3 μg kg-1; the opioid group received sufentanil 2 μg kg-1. The primary non-inferiority endpoint was the area under the curve (AUC) of numerical rating scale (NRS) pain scores during coughing within 48 h postoperatively; the primary superiority endpoint was the mean quality of recovery (QoR)-15 score on postoperative days 1 and 2. RESULTS: Of 134 randomized patients, 132 were analyzed per intention-to-treat. Pain control was non-inferior in the opioid-free group (AUC 175 [47] vs 169 [37]; mean difference 6, 95%CI -8 to 20; non-inferiority margin 24, p = 0.008). The mean QoR-15 score was significantly higher in the opioid-free group (116 [10] vs 108 [12]; mean difference 8, 95%CI 4-12; p < 0.001), driven by better physical comfort and emotional state domain scores, with comparable pain domain scores. No serious adverse events occurred. CONCLUSIONS: Postoperative opioid-free analgesia with dexmedetomidine and esketamine provides analgesia non-inferior to sufentanil-based opioid analgesia and significantly improves postoperative quality of recovery, and may serve as a promising alternative strategy for postoperative analgesia in this population.Trial registration: This trial was registered at the Chinese Clinical Trial Registry (identifier: ChiCTR2300078569) on 12 December 2023 before patient recruitment.

ترجمه فارسی چکیده

پس از جراحی لاراسکوپی زنان، آلژی‌درموسی مبتنی بر اپیوئید اغلب باعث سرگیجه، تهوع و استفراغ می‌شود و مزایای محدودی برای خلق‌وخو و خواب دارد. این مطالعه بررسی کرد که آلژی‌درموسی بدون اپیوئید که شامل دکس‌متدومیدین و اسکتامین است، آلژی‌درموسی مبتنی بر سوفنتانیل را از نظر کنترل درد غیر برتر (غیر برتر) نیست و برای کیفیت بهبود پس از عمل برتر است. شرکت‌کنندگان بالغ ASA I-III که تحت عمل جراحی لاراسکوپی زنان انتخابی قرار گرفتند، به صورت تصادفی ۱:۱ تقسیم شدند. گروه بدون اپیوئید داروهای کنترل درد وریدی بیمار (PCIA) با اسکتامین ۱ میلی‌گرم بر کیلوگرم به همراه دکس‌متدومیدین ۳ میکروگرم بر کیلوگرم دریافت کردند؛ گروه اپیوئید سوفنتانیل ۲ میکروگرم بر کیلوگرم دریافت کرد. نقطه پایانی اصلی برای غیر برتر بودن، مساحت زیر منحنی (AUC) نمرات درد مقیاس عددی (NRS) هنگام سرفه در ۴۸ ساعت پس از عمل بود؛ نقطه پایانی اصلی برای برتری، میانگین نمره کیفیت بهبود (QoR-15) در روزهای ۱ و ۲ پس از عمل بود. از ۱۳۴ بیمار تصادفی‌شده، ۱۳۲ نفر بر اساس تحلیل بر اساس برنامه (ITT) تحلیل شدند. کنترل درد در گروه بدون اپیوئید غیر برتر بود (AUC ۱۷۵ [۴۷] در برابر ۱۶۹ [۳۷]؛ اختلاف میانگین ۶، ۹۵٪ CI -۸ تا ۲۰؛ حاشیه غیر برتر بودن ۲۴، p = ۰.۰۰۸). نمره میانگین QoR-15 در گروه بدون اپیوئید به طور معنی‌داری بالاتر بود (۱۱۶ [۱۰] در برابر ۱۰۸ [۱۲]؛ اختلاف میانگین ۸، ۹۵٪ CI ۴-۱۲؛ p < ۰.۰۰۱)، که به نمرات بهتر در حوزه‌های راحتی جسمانی و حالت عاطفی بود که با نمرات مشابه در حوزه درد همراه بود. هیچ رویداد adverse جدی رخ نداد.

متن کامل اصلی