Preliminary Outcomes of iStent Inject vs Kahook Dual Blade Goniotomy Combined With Phacoemulsification: A Randomized Controlled Trial.

چکیده اصلی

BACKGROUND Canal-based minimally invasive glaucoma surgery (CB-MIGS) is increasingly used to reduce intraocular pressure (IOP) with a favorable safety profile in patients with mild-to-moderate glaucoma. This study assessed the safety and efficacy of phacoemulsification combined with iStent inject implantation (phaco-iStent) vs goniotomy using the Kahook Dual Blade (phaco-KDB) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. MATERIAL AND METHODS This prospective randomized trial included 68 eyes (35 phaco-iStent, 33 phaco-KDB) operated on by a single surgeon between 2024 and 2025. Surgical success was defined as IOP reduction ≥20% from baseline or IOP ≤15 mm Hg, with subcategories of complete and satisfactory success. Postoperative assessments were performed up to 12 months, with mean follow-up duration of 8±2.4 months. RESULTS Both procedures led to a similar reduction in IOP (P=0.355 at 6 months). Mean IOP decreased from 19.37 ± 4.03 mm Hg to 16.58±3.64 mm Hg in the phaco-iStent group and from 18.15±3.76 mm Hg to 15.46±3.15 mm Hg in the phaco-KDB group (approximately 14% reduction in both groups). The mean number of glaucoma medications decreased from 1.29±0.71 to 0.00 ± 0.00 in the phaco-iStent group and from 1.00±0.61 to 0.00±0.00 in the phaco-KDB group. Complete surgical success at 6 months was achieved in 68.8% of phaco-iStent eyes and 62.5% of phaco-KDB eyes. The most common adverse events were corneal edema and hyphema, which occurred more frequently in the phaco-KDB group; all resolved without additional surgical intervention. CONCLUSIONS Both the phaco-iStent and the phaco-KDB techniques significantly reduced IOP and medication burden with few postoperative complications. However, long-term outcomes should be interpreted with caution because of decreasing follow-up over time.

ترجمه فارسی چکیده

جراحی‌های مینیمال‌تهاجمی گلوکوم مبتنی بر مجرا (CB-MIGS) به طور فزاینده‌ای برای کاهش فشار داخل چشم (IOP) با پروفایل ایمنی مطلوب در بیماران با گلوکوم ملایم تا متوسط استفاده می‌شوند. این مطالعه ایمنی و اثربخشی فاکواملیفیکیشن همراه با تزریق استنت iStent (فاکو-استنت) در مقایسه با گونیوتومی با استفاده از کاهوک دبل بلید (فاکو-کاهوک) را در بیماران با گلوکوم زاویه باز یا فشار چشم بالا ارزیابی کرد. این مطالعه بالینی پیشرو و تصادفی‌شده شامل 68 چشم (35 فاکو-استنت و 33 فاکو-کاهوک) بود که توسط یک جراح بین سال‌های 2024 تا 2025 عمل شد. موفقیت جراحی به عنوان کاهش IOP ≥20% از پایه یا IOP ≤15 میلی‌متر جیوه تعریف شد. ارزیابی‌های پس از عمل تا 12 ماه انجام شد و مدت پیگیری متوسط 8±2.4 ماه بود. هر دو روش منجر به کاهش مشابه IOP شدند (P=0.355 در 6 ماه). میانگین IOP در گروه فاکو-استنت از 19.37±4.03 به 16.58±3.64 میلی‌متر جیوه و در گروه فاکو-کاهوک از 18.15±3.76 به 15.46±3.15 میلی‌متر جیوه کاهش یافت (حدود 14% کاهش در هر دو گروه). تعداد متوسط داروهای گلوکوم از 1.29±0.71 به 0.00±0.00 در گروه فاکو-استنت و از 1.00±0.61 به 0.00±0.00 در گروه فاکو-کاهوک کاهش یافت. موفقیت کامل جراحی در 6 ماه در 68.8% چشم‌های فاکو-استنت و 62.5% چشم‌های فاکو-کاهوک محقق شد. شایع‌ترین رویدادهای نامطلوب شامل ورم قرنیه و هیپهما بود که بیشتر در گروه فاکو-کاهوک رخ داد و همه بدون مداخله جراحی اضافی حل شدند. نتیجه‌گیری هر دو تکنیک فاکو-استنت و فاکو-کاهوک به طور معنی‌داری IOP و بار دارویی را کاهش دادند با تعداد کمی از عوارض پس از عمل. با این حال، نتایج بلندمدت باید با احتیاط تفسیر شوند به دلیل کاهش پیگیری در طول زمان.

متن کامل اصلی