Efficacy and Safety of Celecoxib Combined With Jintiange Capsules for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial.

چکیده اصلی

BACKGROUND Knee osteoarthritis (KOA) poses a substantial global health burden, and conventional nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) therapy with celecoxib is hindered by adverse effects. This study evaluated the efficacy and safety of combining celecoxib with Jintiange capsules, a synthetic tiger bone formulation used in traditional Chinese medicine (TCM), to manage symptomatic KOA. MATERIAL AND METHODS This 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial enrolled 120 patients with KOA (age 40 years; visual analog scale [VAS] score 4-7). Participants received celecoxib (200 mg/day tapered to 100 mg/day) combined with either Jintiange capsules (3.6 g/day) or placebo. The primary outcome was the change in the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) total score. Secondary outcomes included WOMAC subscale scores (pain, function, and stiffness), VAS scores, and adverse drug reaction reports. RESULTS The experimental group demonstrated a 23.5-point (37.8%) reduction in WOMAC total score from baseline (P<0.001); the control group showed a 13.2-point (21.6%) reduction (P<0.001). The experimental group achieved 51.6% improvement in the WOMAC pain subscale (P<0.001), whereas the control group showed 33.3% improvement (P<0.001). Relative to the control group, the experimental group demonstrated a greater reduction in VAS score (P<0.001). Combined TCM-NSAID therapy produced significantly greater pain relief and functional improvement than NSAID monotherapy. CONCLUSIONS Celecoxib combined with Jintiange capsules provided clinically meaningful improvements in pain relief and functional outcomes relative to celecoxib monotherapy in patients with KOA. These findings support integration of TCM with conventional pharmacotherapy for osteoarthritis management.

ترجمه فارسی چکیده

آرتروز زانو (KOA) بار سلامت عمومی قابل توجهی ایجاد می‌کند و درمان‌های استاندارد با داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی (NSAID) مانند سلکوکسیب با عوارض همراه است. این مطالعه کارایی و ایمنی ترکیب سلکوکسیب با کپسول جینتیانگ، یک فرمولاسیون استخوان ببر مصنوعی در طب سنتی چین (TCM) را برای مدیریت KOA علامت‌دار ارزیابی کرد. این مطالعه ۱۲ هفته‌ای، تصادفی، دوپهلو و کنترل شده با دارونما، ۱۲۰ بیمار مبتلا به KOA (سن ≥۴۰ سال؛ نمره مقیاس درد بصری [VAS] ۴-۷) را شامل شد. شرکت‌کنندگان سلکوکسیب (۲۰۰ میلی‌گرم در روز به تدریج به ۱۰۰ میلی‌گرم در روز) همراه با کپسول جینتیانگ (۳.۶ گرم در روز) یا دارونما دریافت کردند. نتیجه اصلی تغییر در نمره کل شاخص آرتروز زانو دانشگاه غرب اونtario و مک‌مستر (WOMAC) بود. نتایج نشان دادند که گروه آزمایشی کاهش ۲۳.۵ امتیازی (۳۷.۸٪) در نمره کل WOMAC نسبت به پایه داشت (P<0.001) و گروه کنترل کاهش ۱۳.۲ امتیازی (۲۱.۶٪) را نشان داد (P<0.001). گروه آزمایشی بهبود ۵۱.۶٪ی در زیرمجموعه درد WOMAC داشت (P<0.001) در حالی که گروه کنترل بهبود ۳۳.۳٪ی را نشان داد (P<0.001). نسبت به گروه کنترل، گروه آزمایشی کاهش بیشتری در نمره VAS داشت (P<0.001). درمان ترکیبی TCM-NSAID رفع درد و بهبود عملکرد قابل توجهی بیش از درمان منفعل NSAID ایجاد کرد.

متن کامل اصلی