Effects of rosehip (Rosa canina) supplementation on orthostatic intolerance symptoms in patients with type 2 diabetes: a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial.

چکیده اصلی

BACKGROUND: Orthostatic hypotension (OH) and related symptoms are common complications in individuals with type 2 diabetes mellitus (T2DM). Antioxidant compounds, such as those found in rosehip fruit, may have the potential to alleviate orthostatic symptom burden. This study evaluated the effects of rosehip fruit extract on orthostatic symptoms in adults with T2DM. METHODS: This randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group clinical trial was conducted over four weeks among 60 adults with T2DM and OH referred to the Yazd Center for Diabetes. Participants were randomly assigned to receive either rosehip fruit extract (two capsules daily, each containing 500 mg) or placebo. Orthostatic symptoms were assessed using the Orthostatic Intolerance Questionnaire (OIQ). Clinical relevance was evaluated using predefined minimal clinically important difference thresholds. RESULTS: Of the 60 randomized participants, 57 completed the 4-week intervention. At the end of the study, a greater proportion of participants in the rosehip group no longer met diagnostic criteria for orthostatic hypotension compared with the placebo group (prevalence ratio = 2.57, 95% CI: 1.18-5.62). The rosehip group experienced significantly greater reductions in OIQ scores compared with placebo, and these differences remained statistically significant after adjustment for baseline values and age (P = 0.001). The magnitude of symptom improvement in the rosehip group exceeded the predefined thresholds for clinical relevance. CONCLUSION: Rosehip extract significantly reduced orthostatic symptom burden and the prevalence of OH in patients with T2DM. Benefits were primarily reflected in symptomatic scores and systolic blood pressure. While promising and well-tolerated, these preliminary results require confirmation in larger, multicenter trials incorporating long-term objective hemodynamic monitoring.

ترجمه فارسی چکیده

پایین‌آمدن فشار خون ایستاده (OH) و علائم مرتبط، عوارض شایعی در افراد مبتلا به دیابت نوع ۲ (T2DM) هستند. ترکیبات آنتی‌اکسیدانی مانند آن‌های موجود در میوه سوسن‌ریزه، ممکن است بتوانند بار علائم ایستاده را کاهش دهند. این مطالعه اثر عصاره میوه سوسن‌ریزه بر علائم ایستاده در بزرگسالان مبتلا به T2DM را ارزیابی کرد. این مطالعه بالینی تصادفی، دو‌چشمی و کنترل‌شده با داروی غیرواقعی، گروه موازی، در مدت چهار هفته در میان ۶۰ بزرگسال مبتلا به T2DM و OH که به مرکز دیابت یزد مراجعه کرده بودند، انجام شد. شرکت‌کنندگان به صورت تصادفی به دریافت یا عصاره میوه سوسن‌ریزه (دو کپسول در روز، هر کدام حاوی ۵۰۰ میلی‌گرم) یا داروی غیرواقعی تخصیص یافتند. علائم ایستاده با استفاده از پرسشنامه ناتوانی ایستاده (OIQ) ارزیابی شد. اهمیت بالینی با استفاده از آستانه‌های اختلاف بالینی مهم تعریف‌شده ارزیابی شد. از میان ۶۰ شرکت‌کننده تصادفی‌شده، ۵۷ در پایان مداخله چهار هفتهگی شرکت کردند. در پایان مطالعه، نسبت شیوع در گروه سوسن‌ریزه که دیگر معیارهای تشخیصی OH را برآورده نمی‌کردند، بیشتر از گروه داروی غیرواقعی بود (نسبت شیوع = ۲.۵۷، ۹۵٪ CI: ۱.۱۸-۵.۶۲). گروه سوسن‌ریزه کاهش‌های معنی‌داری در امتیازات OIQ نسبت به داروی غیرواقعی تجربه کرد و این تفاوت‌ها پس از تعدیل بر اساس مقادیر پایه و سن همچنان معنی‌دار بودند (P = ۰.۰۰۱). اندازه بهبود علائم در گروه سوسن‌ریزه از آستانه‌های تعریف‌شده برای اهمیت بالینی فراتر رفت. نتیجه‌گیری: عصاره سوسن‌ریزه بار علائم ایستاده و شیوع OH را در بیماران مبتلا به T2DM به طور معنی‌داری کاهش داد. مزایا عمدتاً در امتیازات علائم و فشار خون سیستولیک منعکس شد. در حالی که این نتایج اولیه امیدوارکننده و به خوبی تحمل می‌شوند، نیاز به تأیید در مطالعات بزرگ‌تر و چندمرکزی با پایش همودینامیک هدفمند بلندمدت دارند.

متن کامل اصلی