Development and internal validation of a prediction model for early anastomotic leak after minimally invasive esophagectomy: a prospective cohort study.

چکیده اصلی

BACKGROUND: Anastomotic leak (AL) remains a complication after minimally invasive esophagectomy (MIE), affecting 10-20% of patients and increasing morbidity and mortality. Although local conduit perfusion and systemic nutritional status are central to anastomotic healing, no validated bedside tool integrates quantitative early endoscopic findings with systemic indicators to predict postoperative AL. METHODS: This prospective single-center cohort study enrolled 583 patients who underwent MIE at Tangdu Hospital. Standardized endoscopy within 72 h quantified gastric conduit ischemic length, and postoperative serum albumin was measured. Multivariable logistic regression and receiver operating characteristic (ROC) analysis identified independent predictors and optimal cutoffs to develop a risk-stratification system. A Lasso-regularized logistic regression (Lasso LR) model was developed and internally validated (7:3 split), with performance assessed by area under the curve (AUC), calibration curves, and decision curve analysis. Associations with ECCG-defined AL severity were also assessed. RESULTS: Gastric conduit ischemic length ≥3.5 cm (OR 3.361, p = 0.043) and postoperative serum albumin <31.75 g/L (OR 0.886, p < 0.001) were independent predictors. The Lasso LR model achieved an internal validation AUC of 0.727 (95% CI: 0.641-0.810). The risk-stratification system yielded AL rates of 11.00%, 22.73%, and 73.68% across low-, medium-, and high-risk groups (p < 0.001). Both predictors correlated with ECCG severity. A nomogram and web-based calculators were developed for bedside use. CONCLUSION: Quantitative gastric conduit ischemic length and postoperative serum albumin enabled individualized AL risk assessment within 72 h after MIE. By integrating local perfusion and systemic healing capacity, the model and digital tools provide a framework for early targeted postoperative management. TRIAL REGISTRATION: Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR2100054550. Registered December 19, 2021, https://www.chictr.org.cn/.

ترجمه فارسی چکیده

نشتی آناتومیک (AL) همچنان یک عارضه پس از جراحی میکرونوشت مری (MIE) است که ۱۰ تا ۲۰ درصد از بیماران را درگیر می‌کند و morbidity و mortality را افزایش می‌دهد. اگرچه خون‌رسانی محلی کانال معده و وضعیت تغذیه‌ای سیستمیک در بهبود آناتومیک نقش مرکزی دارند، هیچ ابزار معتبر در تخت بیمارستانی وجود ندارد که یافته‌های زودهنگام اندوسکوپی کمی را با شاخص‌های سیستمیک ادغام کند تا AL پس از عمل را پیش‌بینی نماید. این مطالعه کوهورت تک‌مرکزی پروسپکتیو، ۵۸۳ بیمار را که در بیمارستان تانگدو MIE انجام داده بودند، ثبت کرد. اندوسکوپی استاندارد شده در ۷۲ ساعت اول، طول ایزکمی کانال معده را کمی‌سازی کرد و آلبومین سرم پس از عمل اندازه‌گیری شد. رگرسیون لاجستیک چندمتغیره و تحلیل ROC (منحنی عملگر گیرنده) پیش‌بینی‌کننده‌های مستقل و آستانه‌های بهینه را برای توسعه یک سیستم رتبه‌بندی ریسک شناسایی کردند. یک مدل رگرسیون لاجستیک با اصلاح لاسو (Lasso LR) توسعه یافت و داخلیًا اعتبارسنجی شد (تقسیم ۷:۳)، و عملکرد آن با مساحت زیر منحنی (AUC)، منحنی‌های کالیبراسیون و تحلیل منحنی تصمیم ارزیابی شد. ارتباط با شدت AL تعریف شده توسط ECCG نیز بررسی شد. طول ایزکمی کانال معده ≥۳.۵ سانتی‌متر (OR ۳.۳۶۱، p = ۰.۰۴۳) و آلبومین سرم پس از عمل <۳۱.۷۵ g/L (OR ۰.۸۸۶، p < ۰.۰۰۱) پیش‌بینی‌کننده‌های مستقل بودند. مدل Lasso LR AUC اعتبارسنجی داخلی ۰.۷۲۷ (۹۵٪ CI: ۰.۶۴۱-۰.۸۱۰) را به دست آورد. سیستم رتبه‌بندی ریسک نرخ‌های AL ۱۱.۰۰٪، ۲۲.۷۳٪ و ۷۳.۶۸٪ را در گروه‌های کم‌ریسک، متوسط و پرریسک ایجاد کرد (p < ۰.۰۰۱). هر دو پیش‌بینی‌کننده با شدت ECCG همبستگی داشتند. یک نوموگرام و ماشین‌حساب‌های مبتنی بر وب برای استفاده در تخت بیمارستانی توسعه یافتند. طول ایزکمی کمی کانال معده و آلبومین سرم پس از عمل امکان ارزیابی فردی ریسک AL در ۷۲ ساعت اول پس از MIE را فراهم کردند. با ادغام خون‌رسانی محلی و ظرفیت بهبود سیستمیک، مدل و ابزارهای دیجیتال چارچوبی برای مدیریت هدفمند پس از عمل زودهنگام ارائه می‌دهند.

متن کامل اصلی