Bioabsorbable vs. titanium screws in first metatarsophalangeal joint arthrodesis: a pilot randomized controlled trial with 2-year follow-up.

چکیده اصلی

INTRODUCTION: To assess the feasibility and preliminary clinical outcomes of bioabsorbable screw fixation in first metatarsophalangeal joint arthrodesis compared to conventional titanium screw fixation. METHODS: In this prospective pilot randomized controlled trial, 30 patients were allocated 1:1 to bioabsorbable or titanium cannulated lag screw fixation. Arthrodesis was performed using a cup-and-cone technique at two Finnish hospitals. Full weight-bearing in an orthopaedic shoe was allowed after six weeks. Outcomes included AOFAS and VA-FAS FA-VAS scores, union rates, and complications assessed at 3, 6, 12, and 24 months. RESULTS: Both groups showed significant functional improvement with no between-group differences. At 24 months, mean AOFAS scores were 89.1 (SD 2.7) in the titanium group and 90.0 (SD 0.0) in the bioabsorbable group (p = 0.23). Mean FA-VAS total scores (sum of pain, function, and complaints subscales) were 1948 (SE 59.4) in the titanium group and 1914 (SE 61.4) in the bioabsorbable group (p = 0.655). Union rate was 90% overall; nonunion occurred in one titanium and two bioabsorbable patients, all requiring revision. No implant-related complications or hardware removal surgeries were recorded. Degradation of bioabsorbable screws caused no adverse clinical or radiographic reactions. CONCLUSIONS: Bioabsorbable screws appear safe and feasible in first metatarsophalangeal joint arthrodesis, with preliminary outcomes comparable to titanium fixation. These findings support the conduct of a larger confirmatory trial. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov, NCT03133039, registered 28 April 2017. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03133039.

ترجمه فارسی چکیده

مقدمه: برای ارزیابی قابلیت‌انجام و نتایج بالینی اولیه ثانویه در ثبات مفصل استخوان‌بازتابی در آرتروزی اولین مچ پا در مقایسه با ثبات پیچ تیتانیوم معمولی. روش‌ها: در این آزمایش بالینی تصادفی‌کنترل‌شده پیش‌رو، ۳۰ بیمار به صورت ۱:۱ به ثبات با پیچ استخوان‌بازتابی یا تیتانیوم اختصاص یافتند. آرتروزی با تکنیک کاسه و مخروط در دو بیمارستان فنلاندی انجام شد. تحمل وزن کامل در کفش ارتوپدی پس از شش هفته مجاز بود. نتایج شامل امتیازات AOFAS و VA-FAS FA-VAS، نرخ اتحاد و عوارض ارزیابی شده در ۳، ۶، ۱۲ و ۲۴ ماه بود. نتایج: هر دو گروه نشان دادند بهبود عملکردی قابل توجه با تفاوتی بین گروه‌ها. در ۲۴ ماه، میانگین امتیازات AOFAS در گروه تیتانیوم ۸۹.۱ (انحراف معیار ۲.۷) و در گروه استخوان‌بازتابی ۹۰.۰ (انحراف معیار ۰.۰) بود (p = 0.23). میانگین امتیازات کل FA-VAS (مجموع زیرمقیاس‌های درد، عملکرد و شکایات) در گروه تیتانیوم ۱۹۴۸ (خطای معیار ۵۹.۴) و در گروه استخوان‌بازتابی ۱۹۱۴ (خطای معیار ۶۱.۴) بود (p = 0.655). نرخ اتحاد کلی ۹۰٪ بود؛ عدم اتحاد در یک بیمار تیتانیوم و دو بیمار استخوان‌بازتابی رخ داد که همه نیازمند اصلاح بودند. هیچ عارضه مرتبط با ایمپلنت یا جراحی برداشتن تجهیزات ثبت نشد. تجزیه پیچ‌های استخوان‌بازتابی هیچ واکنش بالینی یا رادیوگرافیک منفی ایجاد نکرد. نتیجه‌گیری: پیچ‌های استخوان‌بازتابی در آرتروزی اولین مچ پا به نظر می‌رسد ایمن و قابل انجام است، با نتایج اولیه قابل مقایسه با ثبات تیتانیوم. این یافته‌ها حمایت از انجام یک آزمایش بزرگ‌تر تأییدی را نشان می‌دهند.

متن کامل اصلی