Outcomes of patients with myelofibrosis treated with ruxolitinib and anemia-supporting medications.

چکیده اصلی

OBJECTIVE: This post hoc analysis of the phase 3b JUMP trial evaluated addition of anemia-supporting medications to ruxolitinib in patients with myelofibrosis and anemia. METHODS: 101 patients with baseline hemoglobin <12.0 g/dL initiated an erythropoiesis-stimulating agent (ESA) or danazol <3 months post-enrollment and maintained ESA/danazol ≥3 months; 97% initiated ESAs. Patients enrolled in JUMP who had hemoglobin <12.0 g/dL but did not initiate ESAs/danazol within 3 months were evaluated as an unmatched comparator. Total JUMP population data were also analyzed for spleen length (≥50% reduction from baseline) and symptom response (≥6.5-point improvement in FACT-Lym score). RESULTS: Baseline characteristics were similar to comparator JUMP patients (no ESAs/danazol within 3 months, n = 1242). Mean total daily ruxolitinib dose remained >25 mg. Week 24 spleen length response was achieved by 37% of patients; 26% achieved symptom response, similar to the comparator population (28% and 26%, respectively) and comparable to the total JUMP population (N = 2233). Outcomes were similar between the hemoglobin <12.0 g/dL analysis population and patients with baseline hemoglobin <10.0 g/dL (n = 52). In all groups, hemoglobin levels increased after Week 4 following an expected initial decrease. DISCUSSION: This analysis suggests that patients treated with ruxolitinib and anemia-supporting care continued to receive optimal ruxolitinib dosing; spleen-length and symptom response rates in these patients were comparable to the overall JUMP population, the majority of whom did not have anemia. CONCLUSION: Results support use of anemia-supporting medications with ruxolitinib and may allow maintenance of ruxolitinib dose intensity in patients with myelofibrosis and anemia.

ترجمه فارسی چکیده

هدف: این تحلیل پس‌روی آزمایش بالینی مرحله ۳b JUMP، افزودن داروهای حمایتی کم‌خونی به رکسولیتینب در بیماران مولی‌فیبروزیس با کم‌خونی را ارزیابی کرد. روش‌ها: ۱۰۱ بیمار با هموگلوبین پایه کمتر از ۱۲.۰ گرم/دلیتر، داروی تحریک گلبول‌ساز قرمز (ESA) یا دانازول را ۳ ماه پس از ثبت نام آغاز کردند و آن را به مدت حداقل ۳ ماه حفظ کردند (۹۷٪ داروهای ESA را آغاز کردند). بیماران ثبت نام شده در JUMP که هموگلوبین پایه کمتر از ۱۲.۰ گرم/دلیتر داشتند اما داروهای ESA/دانازول را در عرض ۳ ماه آغاز نکردند، به عنوان یک گروه مقایسه‌کننده بدون تطابق ارزیابی شدند. داده‌های کل جمعیت JUMP نیز برای پاسخ طول طحال (کاهش ≥۵۰٪ از پایه) و پاسخ علائم (بهبود ≥۶.۵ امتیازی در امتیاز FACT-Lym) تحلیل شدند. نتایج: ویژگی‌های پایه مشابه بیماران مقایسه‌کننده JUMP (بدون ESA/دانازول در عرض ۳ ماه، n = 1242) بود. میانگین دوز روزانه کل رکسولیتینب همچنان >۲۵ میلی‌گرم باقی ماند. پاسخ طول طحال در هفته ۲۴ توسط ۳۷٪ بیماران محقق شد؛ ۲۶٪ پاسخ علائم را به دست آوردند که مشابه جمعیت مقایسه‌کننده (۲۸٪ و ۲۶٪ به ترتیب) و قابل مقایسه با کل جمعیت JUMP (N = 2233) بود. نتایج بین جمعیت تحلیلی هموگلوبین پایه <۱۲.۰ گرم/دلیتر و بیماران با هموگلوبین پایه <۱۰.۰ گرم/دلیتر (n = 52) مشابه بود. در تمام گروه‌ها، سطح هموگلوبین پس از هفته ۴ افزایش یافت، پس از یک کاهش اولیه مورد انتظار. بحث: این تحلیل نشان می‌دهد که بیماران درمان شده با رکسولیتینب و مراقبت حمایتی کم‌خونی همچنان دریافت دوز بهینه رکسولیتینب را ادامه می‌دهند؛ نرخ‌های پاسخ طول طحال و علائم در این بیماران قابل مقایسه با کل جمعیت JUMP است، اکثر آن‌ها کم‌خونی ندارند. نتیجه‌گیری: نتایج از استفاده از داروهای حمایتی کم‌خونی همراه با رکسولیتینب پشتیبانی می‌کند و ممکن است حفظ شدت دوز رکسولیتینب در بیماران مولی‌فیبروزیس با کم‌خونی را ممکن سازد.

متن کامل اصلی