Adverse reactions and safety of nebulized budesonide in elderly patients with inflammatory airway diseases.

چکیده اصلی

BACKGROUND: Budesonide suspension is a first-line inhaled corticosteroid for elderly patients with inflammatory airway diseases, but existing research lacks targeted safety data for the very elderly (≥80 years), systematic analysis of adverse reaction (ADR) temporal distribution and quantitative evidence for modifiable clinical risk factors. OBJECTIVE: To investigate the safety profile, ADR temporal patterns and independent modifiable risk factors of nebulized budesonide suspension in elderly patients, with a focus on ≥80 years. METHODS: A retrospective analysis of 128 elderly patients (39 ≥80 years) treated with budesonide suspension (2 ml:1 mg) from January 2023 to June 2025 was conducted. ADRs were identified via medical record cross-check and verified by an expert team, with causality assessed using the WHO-UMC system. ADR incidence, type and temporal distribution were observed; univariate and multivariate logistic regression analyses were used to screen independent risk factors. RESULTS: The overall incidence of mild ADRs was 17.97%, with local ADRs (78.26%, predominantly oropharyngeal candidiasis) and systemic ADRs (21.74%). ADRs peaked at 8-14 days (39.13%). Age ≥80 years (OR=3.245, p=0.030), treatment duration >14 days (OR=2.897, p=0.048) and inadequate mouth rinsing (OR=4.126, p=0.008) were independent risk factors. ADR incidence was higher in patients with ≥3 underlying diseases (25.00% vs. 11.76%). CONCLUSION: Nebulized budesonide suspension is well tolerated in elderly patients, with no severe ADRs. This study clarifies temporal patterns of ADRs and identifies inadequate mouth rinsing as a key modifiable risk factor, providing targeted safety data for the very elderly. Standardized mouth rinsing and short-course medication are recommended for high-risk groups to reduce ADR risk. Notably, this study is limited by its single-center, retrospective design, which may introduce selection and information bias and the findings require validation in prospective multi-center studies with larger sample sizes.

ترجمه فارسی چکیده

زمینه: بیدسونید سرم یک کورتیکواستروئید استنشاقی خط اول برای بیماران مسن با بیماری‌های التهابی راه هوایی است، اما تحقیقات موجود داده‌های ایمنی هدفمند برای سنین بسیار بالا (≥۸۰ سال)، تحلیل سیستماتیک توزیع زمانی عارضه جانبی (ADR) و شواهد کمی برای عوامل خطر بالینی قابل تغییر را ندارند. هدف: بررسی پروفایل ایمنی، الگوهای زمانی ADR و عوامل خطر مستقل قابل تغییر بیدسونید نافوذی در بیماران مسن، با تمرکز بر سنین ≥۸۰ سال. روش‌ها: تحلیل پس‌رونده ۱۲۸ بیمار مسن (۳۹ نفر ≥۸۰ سال) که با بیدسونید سرم (۲ میلی‌لیتر: ۱ میلی‌گرم) از ژانویه ۲۰۲۳ تا ژوئن ۲۰۲۵ درمان شده بودند. ADRها از طریق بررسی سوابق پزشکی شناسایی و توسط تیمی از متخصصان تأیید شد و علت‌شناسی با استفاده از سیستم WHO-UMC ارزیابی شد. شیوع، نوع و توزیع زمانی ADR مشاهده شد و تحلیل‌های رگرسیون لاجستیک تک‌متغیره و چندمتغیره برای غربالگری عوامل خطر مستقل استفاده شد. نتایج: شیوع کلی ADRهای خفیف ۱۷.۹۷٪ بود، با ADRهای محلی (۷۸.۲۶٪، عمدتاً کاندیدیازس دهان و حلق) و ADRهای سیستمیک (۲۱.۷۴٪). ADRها در ۸ تا ۱۴ روز اوج گرفت (۳۹.۱۳٪). سن ≥۸۰ سال (OR=۳.۲۴۵، p=۰.۰۳۰)، مدت درمان >۱۴ روز (OR=۲.۸۹۷، p=۰.۰۴۸) و شستشوی نامناسب دهان (OR=۴.۱۲۶، p=۰.۰۰۸) عوامل خطر مستقل بودند. شیوع ADR در بیماران با ≥۳ بیماری زمینه‌ای بالاتر بود (۲۵.۰۰٪ در برابر ۱۱.۷۶٪). نتیجه‌گیری: بیدسونید نافوذی در بیماران مسن به خوبی تحمل می‌شود و هیچ ADR شدیدی گزارش نشده است. این مطالعه الگوهای زمانی ADR را روشن می‌کند و شستشوی نامناسب دهان را به عنوان یک عامل خطر قابل تغییر کلیدی شناسایی می‌کند. توصیه می‌شود برای گروه‌های با خطر بالا، شستشوی استاندارد دهان و داروهای کوتاه‌مدت برای کاهش خطر ADR استفاده شود. نکته مهم، این مطالعه محدودیت‌های طراحی تک‌مرکزی و پس‌رونده را دارد که ممکن است خطاهای انتخاب و اطلاعات را ایجاد کند و یافته‌ها نیاز به تأیید در مطالعات آینده چندمرکزی با حجم نمونه بزرگتر دارند.

متن کامل اصلی