Digital Twin-Assisted Risk Disclosure in Adults Undergoing Elective Bronchoscopy: Multicenter Randomized Controlled Trial.

چکیده اصلی

BACKGROUND: Risk disclosure before bronchoscopy should provide sufficient information for informed consent, but detailed text-based risk disclosure may increase procedural anxiety. Patient-specific visualization with a digital twin-based bronchoscopy simulator may help patients understand bronchoscopy and its risks in a more individualized manner. OBJECTIVE: This study evaluated whether digital twin-assisted risk disclosure reduces prebronchoscopy anxiety and improves postbronchoscopy satisfaction compared with conventional risk disclosure in adults scheduled for elective bronchoscopy. METHODS: We conducted a multicenter, parallel-group randomized controlled trial. Adults aged 18 years or older scheduled for elective bronchoscopy under local anesthesia were included. Participants were randomized to either a digital-twin informed-consent group, which received standard written information plus a physician-led oral explanation supported by a patient-specific simulator visualization, or a conventional informed-consent group, which received the same written information plus a standard physician-led oral explanation without simulator visualization. Owing to the nature of the intervention, participants and physicians were not blinded. The primary outcome was the change in self-reported anxiety after risk disclosure, measured using the visual analog scale (VAS) and the modified Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Linear mixed models with a group-by-time interaction were used for the main analysis. The secondary outcome was postbronchoscopy satisfaction. RESULTS: Of 150 patients assessed for eligibility, 122 were randomized and analyzed, with 61 participants in each group. Compared with conventional risk disclosure, digital twin-assisted disclosure produced greater reductions in anxiety on the VAS (group by time β=-15.89, SE 3.08, 95% CI -21.99 to -9.78; P<.001) and APAIS total anxiety score (β=-6.77, SE 0.98, 95% CI -8.71 to -4.83; P<.001). Similar effects were observed for APAIS procedure-related anxiety (β=-4.25, 95% CI -5.47 to -3.02; P<.001) and APAIS outcome-related anxiety (β=-2.52, 95% CI -3.46 to -1.59; P<.001). Clinically meaningful improvement occurred more often in the digital-twin group for VAS (30/61, 49.2% vs 4/61, 6.6%) and APAIS (33/61, 54.1% vs 6/61, 9.8%; both P<.001). Satisfaction was higher in the digital-twin group (mean 16.89, SD 2.08 vs mean 14.38, SD 1.89; P<.001). All participants completed bronchoscopy without complications or adverse conditions. CONCLUSIONS: Patient-specific digital twin-visualization during physician-led risk disclosure reduced short-term self-reported anxiety and modestly improved satisfaction. The innovation lies in using each patient's computed tomography-derived airway and lesion anatomy during consent rather than standardized text, audiovisual content, or graphic narratives evaluated previously. This multicenter trial extends digital-twin technology from bronchoscopy training to individualized risk communication. In clinical practice, the approach could supplement physician-led consent in units with computed tomography and simulator infrastructure; however, time-matched studies should establish objective benefits, workflow burden, cost-effectiveness, accessibility, and applicability to highly anxious or resource-limited populations before wider adoption.

ترجمه فارسی چکیده

زمینه: ارائه اطلاعات ریسک قبل از برونوسکوپی باید اطلاعات کافی برای رضایت آگاهانه فراهم کند، اما متن‌های جزئی ممکن است اضطراب را افزایش دهد. نمایش مخصوص بیمار با شبیه‌ساز برونوسکوپی مبتنی بر دوگانه دیجیتال ممکن است به درک بهتر برونوسکوپی و ریسک‌های آن کمک کند. هدف: این مطالعه بررسی می‌کند که آیا ارائه ریسک با کمک دوگانه دیجیتال اضطراب قبل از برونوسکوپی را کاهش می‌دهد و رضایت بعد از برونوسکوپی را بهبود می‌بخشد یا خیر. روش‌ها: این یک آزمایش کنترل شده تصادفی چندمرکزی و گروه موازی بود. بزرگسالان بالای ۱۸ سال در حال انجام برونوسکوپی انتخابی تحت بیهوشی محلی شامل شدند. شرکت‌کنندگان به دو گروه تقسیم شدند: گروه رضایت آگاهانه مبتنی بر دوگانه دیجیتال (دریافت اطلاعات نوشتاری استاندارد و توضیح شفاهی همراه با نمایش شبیه‌ساز مخصوص بیمار) و گروه رضایت آگاهانه متداول (دریافت اطلاعات نوشتاری و توضیح شفاهی استاندارد بدون نمایش شبیه‌ساز). نتیجه‌های اصلی: تغییر اضطراب گزارش شده خود توسط بیماران پس از ارائه ریسک، با استفاده از مقیاس آنالوگ بصری (VAS) و مقیاس اضطراب و اطلاعات پیش از عمل آمدن (APAIS) اندازه‌گیری شد. نتایج: از ۱۵۰ بیمار، ۱۲۲ به طور تصادفی شدند و تحلیل شدند. ارائه ریسک با کمک دوگانه دیجیتال کاهش اضطراب بیشتری در VAS و امتیاز کل اضطراب APAIS ایجاد کرد. رضایت در گروه دوگانه دیجیتال بالاتر بود. نتیجه‌گیری: نمایش مخصوص بیمار با دوگانه دیجیتال در طول ارائه ریسک، اضطراب کوتاه‌مدت گزارش شده خود را کاهش داد و رضایت را به طور محسوسی بهبود بخشید.

متن کامل اصلی