Educational and behavioural interventions for reducing fear of hypoglycaemia in adults with type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials.

چکیده اصلی

BACKGROUND: Fear of hypoglycaemia (FoH) can interfere with diabetes self-management in adults with type 2 diabetes mellitus (T2DM). Educational and behavioural interventions may address hypoglycaemia-related worry and avoidance, but evidence focused on adults with T2DM remains limited. This systematic review and meta-analysis examined the effects of structured educational and behavioural interventions on FoH in this population. METHODS: Nine databases were searched from inception to 31 December 2025 for randomised controlled trials of educational and behavioural interventions addressing FoH or FoH-related outcomes in adults with T2DM. Data were pooled using random-effects models, estimating standardised mean differences (SMDs) with 95% confidence intervals (CIs). Heterogeneity was assessed using Tau² and I², and a 95% prediction interval was estimated. Small-study effects and additional sensitivity analyses were examined. Risk of bias was assessed using Cochrane RoB 2, and certainty of evidence was assessed using GRADE. The review was registered with PROSPERO (CRD42025630957). RESULTS: Eleven RCTs involving 1,096 participants were included. The exploratory pooled average effect favoured educational and behavioural interventions for reducing FoH (SMD = -1.89; 95% CI -2.54 to -1.25; p < 0.00001). Heterogeneity was substantial (Tau² = 1.10; I² = 95%), and the 95% prediction interval crossed the line of no effect (95% PI -4.34 to 0.56), suggesting that effects may differ across future similar studies. Funnel plot asymmetry and Egger's regression test suggested possible small-study effects. Trim-and-fill findings were estimator-dependent and suggested possible attenuation of the pooled estimate in exploratory analysis. The certainty of evidence was very low because of risk of bias, substantial heterogeneity, indirectness, and possible small-study effects. CONCLUSION: Very low-certainty evidence suggests that structured educational and behavioural interventions may reduce FoH in adults with T2DM; however, the magnitude and generalisability of this effect remain uncertain. Further RCTs with standardised FoH measures, longer follow-up, and clearer reporting of intervention components and fidelity are needed.

ترجمه فارسی چکیده

پس‌زمینه: ترس از هیپوگلیسمی (FoH) می‌تواند در مدیریت خودمراقبتی دیابت در بزرگسالان با دیابت نوع ۲ (T2DM) مداخله کند. مداخلات آموزشی و رفتاری ممکن است نگرانی‌ها و اجتناب‌های مرتبط با هیپوگلیسمی را کاهش دهند، اما شواهد متمرکز بر بزرگسالان با T2DM همچنان محدود است. این مرور سیستماتیک و متاآنالیز اثرات مداخلات آموزشی و رفتاری ساختاریافته بر FoH در این جمعیت را بررسی کرد. روش‌ها: نه پایگاه داده از زمان تأسیس تا ۳۱ دسامبر ۲۰۲۵ برای آزمایش‌های کنترل شده تصادفی (RCT) مربوط به مداخلات آموزشی و رفتاری که FoH یا نتایج مرتبط با آن را در بزرگسالان با T2DM بررسی می‌کردند، جستجو شد. داده‌ها با استفاده از مدل‌های اثر تصادفی، با برآورد اختلاف میانگین استاندارد (SMD) و ۹۵٪ فاصله اطمینان (CI) ادغام شدند. ناهمگونی با Tau² و I² ارزیابی شد و یک فاصله پیش‌بینی ۹۵٪ برآورد شد. اثرات مطالعه کوچک و تحلیل‌های حساسیت اضافی بررسی شدند. ریسک سوگیری با Cochrane RoB 2 و قطعیت شواهد با GRADE ارزیابی شدند. این مرور در PROSPERO ثبت شد (CRD42025630957). نتایج: ۱۱ RCT شامل ۱,۰۹۶ شرکت‌کننده وارد شد. اثر میانگین اکتشافی مداخلات آموزشی و رفتاری را برای کاهش FoH مطلوب نشان داد (SMD = -1.89؛ ۹۵٪ CI -2.54 تا -1.25؛ p < 0.00001). ناهمگونی قابل توجه بود (Tau² = 1.10؛ I² = ۹۵٪) و فاصله پیش‌بینی ۹۵٪ خط بدون اثر را قطع کرد (۹۵٪ PI -4.34 تا 0.56)، که نشان‌دهنده این است که اثرات ممکن است در مطالعات مشابه آینده متفاوت باشد. ناهمگونی نمودار فانل و آزمون رگرسیون Egger اثرات احتمالی مطالعه کوچک را نشان دادند. یافته‌های Trim-and-fill وابسته به برآوردگر بودند و کاهش احتمالی برآورد ادغام شده را در تحلیل اکتشافی نشان دادند. قطعیت شواهد بسیار پایین بود به دلیل ریسک سوگیری، ناهمگونی قابل توجه، غیرمستقیم بودن و اثرات احتمالی مطالعه کوچک. نتیجه‌گیری: شواهد با قطعیت بسیار پایین نشان می‌دهد که مداخلات آموزشی و رفتاری ساختاریافته ممکن است FoH را در بزرگسالان با T2DM کاهش دهند؛ با این حال، شدت و قابلیت تعمیم این اثر همچنان نامشخص است. RCTهای بیشتری با اندازه‌گیری‌های استاندارد FoH، پیگیری طولانی‌تر و گزارش واضح‌تر مؤلفه‌های مداخله و وفاداری مورد نیاز است.

متن کامل اصلی