Focused Extracorporeal Shock Wave Therapy Versus Therapeutic Ultrasound as Adjuncts to Exercise-Based Rehabilitation for Functional Limitation in Ankylosing Spondylitis: An Assessor-Blinded Randomized Comparative Trial.

چکیده اصلی

BACKGROUND: The comparative effectiveness of adjunctive physical modalities alongside exercise for ankylosing spondylitis (AS) remains inadequately evaluated. OBJECTIVE: To compare the relative association of focused extracorporeal shock wave therapy (ESWT) versus therapeutic ultrasound, both added to identical exercise-based rehabilitation, with long-term functional outcomes in AS. METHODS: This assessor-blinded randomized comparative trial (conducted March 2024-August 2025) evaluated 106 AS patients with chronic lumbar stiffness (90 completed 12-month follow-up). Participants received either focused ESWT (weekly × 4 weeks, n = 45) or ultrasound (3 × /week × 4 weeks, n = 45), alongside identical 12-week supervised exercise and stable pharmacotherapy. The primary outcome was functional capacity (BASFI). Secondary outcomes included disease activity (BASDAI), pain, spinal mobility (modified Schober) and disability (DFI). This trial was not prospectively registered and lacked an exercise-only control arm; therefore, findings should be interpreted as exploratory. RESULTS: Both groups improved significantly across all outcomes (p < 0.001). At 12 months, the ESWT group was associated with lower BASFI scores (2.2 ± 1.8 vs. 3.7 ± 2.3; p = 0.001; Cohen's d = 0.72) and lower disability (DFI: p = 0.003; d = 0.63) than the ultrasound group. Lumbar mobility differed nominally (p = 0.030) but did not survive correction for multiple secondary comparisons. No significant between-group differences were observed for BASDAI (p = 0.424) or pain (p = 0.284). CONCLUSIONS: When added to identical exercise and pharmacotherapy, focused ESWT was associated with greater long-term functional improvement compared with therapeutic ultrasound. However, in the absence of an exercise-only control, the incremental benefit of either modality over exercise alone cannot be determined. Given the lack of prospective registration and other methodological limitations, these preliminary findings require confirmation through properly registered trials before any clinical recommendations can be made.

ترجمه فارسی چکیده

پیشینه: اثربخشی مکمل‌های فیزیکی در کنار تمرین برای سندرم انکیلوزینگ اسپوندیلیت (AS) به‌طور کافی ارزیابی نشده است. هدف: مقایسه رابطه نسبی درمان امواج شوک خارج بدنی متمرکز (ESWT) در برابر سونوتراپی درمانی، هر دو به همراه تمرینات مبتنی بر تمرین، با نتایج عملکردی بلندمدت در AS. روش‌ها: این مطالعه بالینی تصادفی و آشکار‌ساز (مارس ۲۰۲۴ تا اوت ۲۰۲۵) ۱۰۶ بیمار AS با سفتگی مزمن کمری را ارزیابی کرد (۹۰ نفر در پیگیری ۱۲ ماهه شرکت کردند). شرکت‌کنندگان یا درمان ESWT (هفتگی × ۴ هفته، n = ۴۵) یا سونوتراپی (۳ بار در هفته × ۴ هفته، n = ۴۵) دریافت کردند، به همراه تمرینات نظارتی ۱۲ هفته‌ای یکسان و داروهای ثابت. نتیجه اصلی ظرفیت عملکردی (BASFI) بود. نتایج ثانویه شامل فعالیت بیماری (BASDAI)، درد، حرکت نخاعی (Schober اصلاح شده) و ناتوانی (DFI) بود. این مطالعه پیش‌ثبوت‌شده ثبت نشد و شامل گروه کنترل فقط تمرین نبود، بنابراین یافته‌ها باید به عنوان اکتشافی تفسیر شوند. نتایج: هر دو گروه به طور معناداری در تمام نتایج بهبود یافتند (p < 0.001). در ۱۲ ماه، گروه ESWT دارای امتیازات BASFI پایین‌تر (2.2 ± 1.8 در برابر 3.7 ± 2.3؛ p = 0.001؛ Cohen's d = 0.72) و ناتوانی پایین‌تر (DFI: p = 0.003؛ d = 0.63) نسبت به گروه سونوتراپی بود. حرکت کمری به صورت نامی متفاوت بود (p = 0.030) اما پس از اصلاح برای مقایسه‌های ثانویه متعدد باقی نماند. تفاوت معنادار بین گروه‌ها برای BASDAI (p = 0.424) یا درد (p = 0.284) مشاهده نشد. نتیجه‌گیری: وقتی به تمرینات و دارو درمانی یکسان اضافه می‌شود، ESWT با بهبود عملکردی بلندمدت بیشتر نسبت به سونوتراپی مرتبط بود. با این حال، در نبود گروه کنترل فقط تمرین، مزیت افزوده هر مدیوم بر تمرین به تنهایی قابل تعیین نیست. با توجه به نبود ثبت پیش‌ثبوت‌شده و سایر محدودیت‌های روش‌شناختی، این یافته‌های اولیه نیاز به تایید از طریق مطالعات صحیحاً ثبت شده قبل از هرگونه توصیه بالینی دارند.

متن کامل اصلی