Cost-effectiveness of pembrolizumab plus chemoradiotherapy versus placebo plus chemoradiotherapy for high-risk locally advanced cervical cancer in Saudi Arabia: A model-based economic evaluation.

چکیده اصلی

BACKGROUND: Adding pembrolizumab to standard concurrent chemoradiotherapy (CCRT) has shown substantial survival benefits in newly diagnosed, high-risk locally advanced cervical cancer (LACC), but its economic value in Saudi Arabia has not been established. This study assessed the cost-effectiveness of pembrolizumab plus CCRT versus placebo plus CCRT as first-line treatment for high-risk LACC from the perspective of the Saudi Arabian healthcare payer. METHODS: A partitioned survival analysis model was developed to project lifetime costs and quality-adjusted life-years (QALYs) for a hypothetical cohort of women with high-risk LACC in the Saudi public healthcare sector, using resource use patterns consistent with major tertiary care and specialized cancer centers. Clinical efficacy data were obtained from the KEYNOTE-A18 trial. Costs were sourced from official Saudi price lists, local hospital data, and a formal Structured Expert Elicitation process, and were reported in 2025 United States dollars. Health state utilities were derived from the literature. The primary outcome was the incremental cost-effectiveness ratio. Future costs and QALYs were discounted at an annual rate of 3%. Comprehensive deterministic and probabilistic sensitivity analyses were conducted to assess uncertainty. RESULTS: Adding pembrolizumab to CCRT resulted in an incremental gain of 3.51 life-years and 2.93 QALYs at an additional cost of $242,043 compared with placebo plus CCRT. At its current list price, the regimen yielded an incremental cost-effectiveness ratio of $82,626 per QALY. At a willingness-to-pay threshold of $90,000 per QALY, the probability of the pembrolizumab regimen being cost-effective was 67%. CONCLUSION: Pembrolizumab in combination with CCRT provides substantial clinical benefits in patients with high-risk LACC in Saudi Arabia. At the current price, this regimen is likely to be considered cost-effective. The analysis provides a strong, evidence-based rationale for significant price negotiations to ensure that the regimen delivers value to the Saudi healthcare system.

ترجمه فارسی چکیده

افزودن پمبرولیزومب به شیمی‌درمانی و پرتودرمانی همزمان استاندارد (CCRT) در سرطان دهانه رحم پیشرفته محلی (LACC) با ریسک بالا تازه تشخیص داده شده، مزایای بقای قابل توجهی نشان داده است، اما ارزش اقتصادی آن در عربستان سعودی تثبیت نشده است. این مطالعه ارزش‌گذاری اقتصادی پمبرولیزومب به همراه CCRT در مقایسه با دارونما و CCRT را به عنوان درمان خط اول برای LACC با ریسک بالا از دیدگاه پذیرنده مراقبت‌های بهداشتی عربستان سعودی ارزیابی کرد. یک مدل تحلیل بقای تکه‌تکه برای پیش‌بینی هزینه‌های طول عمر و سال‌های زندگی با کیفیت تنظیم‌شده (QALY) برای یک جمعیت فرضی زنان با LACC با ریسک بالا در بخش سلامت عمومی عربستان سعودی توسعه یافت. داده‌های اثربخشی بالینی از آزمایش کلینیکی KEYNOTE-A18 به دست آمد. هزینه‌ها از لیست قیمت‌های رسمی عربستان، داده‌های بیمارستان محلی و یک فرآیند فرضی استخراج نظر متخصصان به دست آمد و به دلار آمریکا سال ۲۰۲۵ گزارش شد. کارایی‌های وضعیت سلامت از ادبیات به دست آمد. نتیجه اصلی نسبت هزینه-اثربخشی افزایشی بود. هزینه‌ها و QALYهای آینده با نرخ تخفیف سالانه ۳٪ محاسبه شدند. تحلیل‌های حساسیت قطعی و احتمالی جامعی برای ارزیابی عدم قطعیت انجام شد. افزودن پمبرولیزومب به CCRT منجر به افزایش ۳.۵۱ سال زندگی و ۲.۹۳ QALY در هزینه اضافی ۲۴۲،۰۴۳ دلار در مقایسه با دارونما و CCRT شد. در قیمت لیست فعلی، این رژیم نسبت هزینه-اثربخشی افزایشی ۸۲،۶۲۶ دلار به ازای هر QALY ایجاد کرد. در آستانه تمایل به پرداخت ۹۰،۰۰۰ دلار به ازای هر QALY، احتمال اینکه رژیم پمبرولیزومب هزینه‌اثربخش باشد ۶۷٪ بود.

متن کامل اصلی