Adjunctive Cold Atmospheric Plasma Therapy for Tracheostomy Wound Healing in Critically Ill Patients: A Pilot Randomised Controlled Trial.

چکیده اصلی

Cold atmospheric plasma (CAP) therapy has emerged as a promising therapy for wound healing. This study aimed to evaluate the feasibility, safety and efficacy of adjunctive CAP therapy for early tracheostomy wound healing compared with standard wound care (SWC) alone. This single-centre, parallel-group pilot randomised controlled trial (1:1 allocation) enrolled critically ill patients undergoing tracheostomy. Patients received 1-min CAP applications on postoperative days 1, 3 and 5 plus SWC or SWC alone. The primary endpoint was the percentage reduction in tracheostomy wound area through postoperative day 7, assessed by a blinded outcome assessor. Due to the nature of the intervention, blinding of participants and treating clinicians was not feasible; however, the outcome assessor was blinded to group allocation. Wound healing trajectories were analysed using linear mixed-effects models adjusted for baseline wound area. Forty-two patients were included (CAP, n = 21; SWC, n = 21), with comparable baseline characteristics. By postoperative day 7, wound area reduction was greater in the CAP group than in the SWC group (30.3% vs. 23.6%, p = 0.15). Estimated wound area decreased by 0.08 versus 0.06 cm2/day (95% CI 0.06-0.10 and 0.04-0.08, respectively; p = 0.17). No treatment-related adverse events were observed. Adjunctive CAP therapy was feasible, safe and demonstrated a non-significant trend towards improved early tracheostomy wound healing. These findings support further evaluation in larger, adequately powered trials.

ترجمه فارسی چکیده

پلاسمای اتمی سرد (CAP) به عنوان یک درمان امیدوارکننده برای بهبود زخم شناخته شده است. این مطالعه به ارزیابی قابلیت‌اجرا، ایمنی و اثربخشی درمان CAP کمکی در بهبود زودهنگام زخم تراشوکتری در مقایسه با مراقبت استاندارد زخم (SWC) تنها پرداخت. این مطالعه بالینی تصادفی کنترل شده پیش‌زمینه‌ای تک‌مرکزی، گروه موازی (تخصیص 1:1) شامل بیماران بحرانی در حال انجام تراشوکتری بود. بیماران ۱ دقیقه درمان CAP را در روزهای عملیاتی ۱، ۳ و ۵ به همراه SWC دریافت کردند یا تنها SWC. نقطه پایانی اصلی، کاهش درصدی مساحت زخم تراشوکتری تا روز عملیاتی ۷ بود که توسط ارزیاب نتیجه‌گیری کور ارزیابی شد. به دلیل ماهیت مداخله، کور کردن شرکت‌کنندگان و پزشکان درمان‌کننده امکان‌پذیر نبود، اما ارزیاب نتیجه‌گیری کور به تخصیص گروه بود. مسیرهای بهبود زخم با استفاده از مدل‌های اثرات مخلوط خطی با اصلاح مساحت زخم پایه تحلیل شد. چهل و دو بیمار شامل شدند (CAP، n = 21؛ SWC، n = 21) با ویژگی‌های پایه قابل مقایسه. تا روز عملیاتی ۷، کاهش مساحت زخم در گروه CAP بیشتر از گروه SWC بود (۳۰.۳٪ در مقابل ۲۳.۶٪، p = 0.15). مساحت زخم تخمینی به میزان ۰.۰۸ در مقابل ۰.۰۶ cm2/روز کاهش یافت (۹۵٪ CI ۰.۰۶-۰.۱۰ و ۰.۰۴-۰.۰۸ به ترتیب؛ p = 0.17). هیچ رویداد نامطلوب مرتبط با درمان مشاهده نشد. درمان CAP کمکی قابلیت‌اجرا و ایمن بود و نشان‌دهنده یک روند غیرمعنی‌دار به سمت بهبود بهبود زخم تراشوکتری زودهنگام بود. این یافته‌ها حمایت‌کننده ارزیابی بیشتر در مطالعات بزرگ‌تر با توان کافی هستند.

متن کامل اصلی