Outcome after first relapse post-immunochemotherapy in older adults with Philadelphia-negative B-cell acute lymphoblastic leukemia: A GRAALL study.

چکیده اصلی

BACKGROUND: Inotuzumab (InO)-based frontline regimens have significantly improved the survival of older patients with Philadelphia-negative (Ph-) B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL). Yet, outcome after relapse is not reported for this population. METHODS: The retrospective RELAPSINO study describes post-relapse outcome of 48 older patients treated front-line with a combination of InO and low-dose chemotherapy in the EWALL-INO trial (NCT03249870). At relapse (91% medullary), median age was 70 years and median duration of first complete remission (CR1) 15.2 months. CD19 or CD22 expression loss was observed in respectively 13% and 23% of evaluable cases. Most patients (85%) received salvage therapy (blinatumomab, low dose or intensive chemotherapy, in combination or not). There was no InO re-treatment. RESULTS: Overall, CR2 was reached by 51% of the patients. Median event-free survivals (EFS, 3.2 months) and overall survivals (OS, 4.5 months) were dismal. For patients achieving CR2, 2-year OS was 46% and leukemia-free survival (LFS) was 36%. By multivariable analysis, not receiving intensive chemotherapy was associated with significantly lower EFS (hazard ratio [HR], 3.28; 95% confidence interval [CI], 1.43-7.53, p = .005), LFS (HR, 13.2; 95% CI, 2.46-70.88, p = .003), and OS (HR, 3.25; 95% CI, 1.39-7.59, p = .006). CR1 duration ≥12 months was significantly associated with better EFS (HR, 0.31; 95% CI, 0.14-0.67, p = .003), LFS (HR, 0.16; 95% CI, 0.04-0.72, p = .01), and OS (HR, 0.42; 95% CI, 0.20-0.89, p = .023). Not achieving CR2 was associated with lower OS (HR, 8.0; 95% CI, 3.25-20.1, p < .001). Receiving blinatumomab had no impact. CONCLUSIONS: These results indicate that salvage regimen should be proposed in this context, allowing 50% of patients to achieve CR2 and have better survival.

ترجمه فارسی چکیده

پروتکل‌های مبتنی بر اینوتوزوماب (InO) در خط اول، به طور قابل توجهی بقا را در بیماران مسن با لنفوم لنفوسیتی حاد B سلولی منفی فیلادلفیا (B-ALL) بهبود داده است. با این حال، نتایج پس از بازگشت برای این جمعیت گزارش نشده است. مطالعه RETROSPECTIVE RELAPSINO، نتایج پس از بازگشت ۴۸ بیمار مسن را که در خط اول با ترکیبی از InO و شیمی‌درمانی کم‌دوز درمان شده بودند، توصیف می‌کند. در زمان بازگشت (۹۱٪ مغزی)، میانگین سن ۷۰ سال و میانگین مدت اولین واماندگی کامل (CR1) ۱۵.۲ ماه بود. از دست دادن بیان CD19 یا CD22 به ترتیب در ۱۳٪ و ۲۳٪ موارد قابل ارزیابی مشاهده شد. اکثر بیماران (۸۵٪) درمان احیایی دریافت کردند (بلیناتوموماب، شیمی‌درمانی کم‌دوز یا شدید، به تنهایی یا در ترکیب). هیچ بازدرمانی با InO انجام نشد. در مجموع، ۵۱٪ از بیماران به CR2 دست یافتند. میانگین بقا بدون رویداد (EFS) و بقا کلی (OS) بسیار ناامیدکننده بود (۳.۲ و ۴.۵ ماه). برای بیماران که به CR2 دست یافتند، بقا کلی ۲ ساله ۴۶٪ و بقا بدون لنفوم ۳۶٪ بود. بر اساس تحلیل چندمتغیره، عدم دریافت شیمی‌درمانی شدید با بقا بدون رویداد (HR، ۳.۲۸)، بقا بدون لنفوم (HR، ۱۳.۲) و بقا کلی (HR، ۳.۲۵) مرتبط بود. مدت CR1 ≥۱۲ ماه با بقا بدون رویداد (HR، ۰.۳۱)، بقا بدون لنفوم (HR، ۰.۱۶) و بقا کلی (HR، ۰.۴۲) مرتبط بود. عدم دستیابی به CR2 با بقا کلی پایین‌تر مرتبط بود. دریافت بلیناتوموماب تأثیری نداشت.

متن کامل اصلی