Dydrogesterone and inflammatory marker regulation: a systematic review and quantitative meta-analysis.

چکیده اصلی

OBJECTIVE: To evaluate the effects of dydrogesterone on systemic inflammatory biomarkers in women across different reproductive and hormonal clinical contexts compared with placebo or other pharmacological interventions. METHODS: This systematic review and meta-analysis followed PRISMA guidelines and was registered in PROSPERO (CRD420251163959). Searches covered database inception through December 2025. Randomised controlled trials and controlled studies reporting IL-6, IL-10, TNF-α, or C-reactive protein were included. Quantitative synthesis used a random-effects model. Risk of bias and certainty of evidence were assessed using Cochrane and GRADE tools. RESULTS: Seven studies were included. No statistically significant effects were found for IL-6 (mean difference [MD], -0.15 pg/mL; 95% CI, -0.67 to 0.38; p = 0.58), IL-10 (MD, 2.39 pg/mL; 95% CI, -2.08 to 6.86; p = 0.29), TNF-α (MD, 0.06 pg/mL; 95% CI, -0.09 to 0.22; p = 0.42), or C-reactive protein (MD, 0.08 mg/L; 95% CI, -0.25 to 0.40; p = 0.65). Heterogeneity was very high for IL-10 and moderate for IL-6 and TNF-α. Most studies had high risk of bias; certainty was very low for all biomarkers. CONCLUSION: Dydrogesterone did not significantly alter systemic inflammatory biomarkers. Evidence does not indicate increased inflammation, but certainty is very low. Larger, well-designed randomised controlled trials are needed to clarify its immunomodulatory effects.

ترجمه فارسی چکیده

هدف: ارزیابی اثرات دی‌درودوژسترون بر نشانگرهای التهابی سیستمیک در زنان در زمینه‌های بالینی متفاوت از نظر باروری و هورمونی در مقایسه با داروی شبه‌دوز یا سایر مداخلات دارویی. روش‌ها: این مرور سیستماتیک و متاآنالیز طبق دستورالعمل‌های PRISMA انجام شد و در پروسپرو ثبت گردید (CRD420251163959). جستجوها از شروع پایگاه‌های داده تا دسامبر ۲۰۲۵ پوشش داده شد. مطالعات کنترل شده تصادفی و مطالعات کنترلی که IL-6، IL-10، TNF-α یا پروتئین واکنشی سیتریک را گزارش می‌کردند، شامل شدند. تجمیع کمی از مدل اثرات تصادفی استفاده شد. ریسک سوگیری و قطعیت شواهد با استفاده از ابزارهای کوچرن و GRADE ارزیابی شد. نتایج: هفت مطالعه شامل شد. اثرات معنی‌دار آماری برای IL-6 (تفاوت میانگین [MD]، -0.15 pg/mL؛ ۹۵٪ CI، -0.67 تا 0.38؛ p = 0.58)، IL-10 (MD، 2.39 pg/mL؛ ۹۵٪ CI، -2.08 تا 6.86؛ p = 0.29)، TNF-α (MD، 0.06 pg/mL؛ ۹۵٪ CI، -0.09 تا 0.22؛ p = 0.42) یا پروتئین واکنشی سیتریک (MD، 0.08 mg/L؛ ۹۵٪ CI، -0.25 تا 0.40؛ p = 0.65) یافت نشد. ناهمگونی برای IL-10 بسیار بالا و برای IL-6 و TNF-α متوسط بود. اکثر مطالعات ریسک سوگیری بالا داشتند؛ قطعیت برای تمام نشانگرها بسیار پایین بود. نتیجه‌گیری: دی‌درودوژسترون تغییر معنی‌داری در نشانگرهای التهابی سیستمیک ایجاد نکرد. شواهد نشان‌دهنده افزایش التهاب نیست، اما قطعیت بسیار پایینی دارد. مطالعات تصادفی کنترل شده بزرگ‌تر و با طراحی مناسب برای روشن کردن اثرات ایمونومدولاتوری آن مورد نیاز است.

متن کامل اصلی