Applicability of Non-Invasive Eligibility Criteria for MASH Pharmacotherapy: A Multicentre Cohort Study.

چکیده اصلی

BACKGROUND AND AIMS: Non-invasive tests (NITs) are increasingly used to guide patient selection for pharmacological treatment of metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH). We aimed to quantify and compare real-world treatment eligibility according to the AASLD and expert panel-derived criteria and to evaluate classification of patients with available liver histology. METHODS: We retrospectively included 897 adults with MASLD from four Italian referral centres. Eligibility was assessed using AASLD criteria, defined by liver stiffness measurement (LSM) 8-15 kPa without cirrhosis, and expert panel-derived criteria, defined by LSM 10-19.9 kPa, platelet count ≥ 140 × 109/L, and no cirrhosis. A subgroup of 175 patients underwent liver biopsy within ±3 months of first referral. RESULTS: Median age was 62 years, 57.1% were men, 48.4% had obesity, and 36.0% had Type 2 diabetes. Overall, 202 patients (22.5%) met AASLD criteria and 114 (12.7%) met expert panel-derived criteria. Eighty-six patients were eligible according to both criteria, whereas 144 were classified differently. Type 2 diabetes and obesity were independently associated with eligibility under both criteria. In the biopsy subgroup, 73 patients had histological F2-F3 fibrosis; 35 (47.9%) did not meet AASLD criteria and 49 (67.1%) did not meet expert panel-derived criteria. CONCLUSIONS: The AASLD and expert panel-derived criteria identified different real-world populations potentially suitable for MASH pharmacotherapy. In the biopsy subgroup, NIT-based eligibility classification only partly aligned with histological F2-F3 fibrosis.

ترجمه فارسی چکیده

آزمون‌های غیرتهاجمی (NITs) به طور فزاینده‌ای برای هدایت انتخاب بیمار برای درمان دارویی سیتوپاتی مرتبط با اختلال متابولیک (MASH) استفاده می‌شوند. هدف این مطالعه، کمی و مقایسه واجد شرایط بودن واقعی درمان بر اساس معیارهای AASLD و گروه کارشناسی و ارزیابی طبقه‌بندی بیماران با بافت کبد در دسترس بود. ما به طور بازگشتی 897 بالغ با MASLD از چهار مرکز ارجاع ایتالیا را شامل شدیم. واجد شرایط بودن با استفاده از معیارهای AASLD، تعریف شده با اندازه‌گیری سختی کبد (LSM) 8-15 kPa بدون سیروز، و معیارهای مبتنی بر گروه کارشناسی، تعریف شده با LSM 10-19.9 kPa، شمارش پلاکت ≥ 140 × 10^9/L، و بدون سیروز ارزیابی شد. یک زیرگروه از 175 بیمار تحت بیوپسی کبد در ±3 ماه از اولین ارجاع دچار شدند. میانگین سن 62 سال بود، 57.1% مرد بودند، 48.4% چاقی داشتند و 36.0% دیابت نوع 2 داشتند. در مجموع، 202 بیمار (22.5%) معیارهای AASLD را برآورده کردند و 114 (12.7%) معیارهای مبتنی بر گروه کارشناسی را برآورده کردند. 86 بیمار واجد شرایط طبق هر دو معیار بودند، در حالی که 144 بیمار به طور متفاوت طبقه‌بندی شدند. دیابت نوع 2 و چاقی به طور مستقل با واجد شرایط بودن تحت هر دو معیار مرتبط بودند. در زیرگروه بیوپسی، 73 بیمار فیبروز F2-F3 داشتند؛ 35 (47.9%) معیارهای AASLD را برآورده نکردند و 49 (67.1%) معیارهای مبتنی بر گروه کارشناسی را برآورده نکردند. نتیجه‌گیری: معیارهای AASLD و مبتنی بر گروه کارشناسی جمعیت‌های واقعی متفاوتی را که ممکن است برای درمان دارویی MASH مناسب باشند، شناسایی کردند. در زیرگروه بیوپسی، طبقه‌بندی واجد شرایط بودن مبتنی بر NIT فقط تا حدی با فیبروز F2-F3 همخوانی داشت.

متن کامل اصلی