Early clinical and hemodynamic outcomes of SAVR, Ozaki neocuspidization, and TAVI: A real-world observational study.

چکیده اصلی

Aortic stenosis is a common valvular heart disease associated with substantial morbidity and mortality if left untreated. Surgical aortic valve replacement (SAVR), transcatheter aortic valve implantation (TAVI), and autologous pericardial aortic valve reconstruction (Ozaki procedure) represent alternative interventional strategies, but direct real-world comparisons remain limited. This study evaluated early clinical and 6-month hemodynamic outcomes following these 3 treatment approaches. This retrospective single-center observational study included 153 consecutive patients with severe aortic stenosis treated between December 2020 and March 2022 (SAVR, n = 67; Ozaki, n = 31; TAVI, n = 55). Early mortality was the primary clinical outcome, and 6-month mean transvalvular gradient was the primary echocardiographic outcome. Other clinical and echocardiographic outcomes were considered secondary or exploratory. Multivariable regression, analysis of covariance, and separate pairwise propensity-score matching models were used to account for baseline differences. Propensity scores were estimated using age, sex, EuroSCORE II, chronic kidney disease, and coronary artery disease. TAVI patients were older and had higher operative risk. No statistically significant differences were detected among the groups in early mortality, stroke, or postoperative dialysis. Permanent pacemaker implantation was more frequent after TAVI, while prolonged intensive care unit stay also differed among treatment groups. At 6 months, the Ozaki group showed favorable hemodynamic parameters, including lower mean transvalvular gradients and maximum transvalvular velocity. However, 6-month echocardiographic follow-up was incomplete, and these findings should be considered exploratory given the small Ozaki cohort, baseline differences, and observational study design. SAVR, Ozaki neocuspidization, and TAVI showed distinct early clinical and hemodynamic profiles in this real-world observational cohort. No statistically significant differences were detected in several major early clinical outcomes, although the study was not sufficiently powered to establish equivalent safety or exclude clinically meaningful differences. The favorable short-term hemodynamic findings observed with the Ozaki procedure should be considered hypothesis-generating. Larger prospective studies with longer follow-up are needed to further evaluate comparative clinical outcomes, hemodynamic performance, and durability.

ترجمه فارسی چکیده

بیماری دریچه آئورت شایع است و اگر درمان نشود، همراه با مرگ‌ومیر و ملاحظات بالینی قابل توجهی است. جراحی جایگزین دریچه آئورت (SAVR)، تزریق دریچه آئورت کاتتری (TAVI) و بازسازی دریچه آئورت با پریداروی خودکار (عمل اوزاکی) استراتژی‌های مداخله‌ای جایگزینی هستند، اما مقایسه‌های مستقیم در دنیای واقعی محدود است. این مطالعه عملکرد بالینی و همودینامیکی ۶ ماهه اولیه پس از این سه رویکرد درمانی را ارزیابی کرد. این مطالعه مشاهده‌ای تکی مرکزی بازگشت‌دار شامل ۱۵۳ بیمار متوالی با بیماری دریچه آئورت شدید که بین دسامبر ۲۰۲۰ و مارس ۲۰۲۲ درمان شدند (SAVR، n = ۶۷؛ اوزاکی، n = ۳۱؛ TAVI، n = ۵۵) بود. مرگ‌ومیر اولیه شاخص بالینی اصلی و گرادیان متوسط ترا-دریچه‌ای ۶ ماهه شاخص اصلی اکوکاردیوگرافی بود. سایر نتایج بالینی و اکوکاردیوگرافی ثانویه یا اکتشافی در نظر گرفته شدند. رگرسیون چندمتغیره، تحلیل کوواریانس و مدل‌های جداگانه تطبیق امتیاز ترجیح برای تعدیل تفاوت‌های پایه استفاده شدند. امتیازات ترجیح با استفاده از سن، جنسیت، امتیاز خطر عملیاتی ارواسکور II، بیماری کلیه مزمن و بیماری عروق کرونر برآورد شدند. بیماران TAVI بالاترین سن و خطر عملیاتی را داشتند. تفاوتی معنی‌دار آماری در مرگ‌ومیر اولیه، سکته یا دیالیز پس از عمل بین گروه‌ها مشاهده نشد. پیوند پمپ ثابت بیشتر پس از TAVI رخ داد، در حالی که بستری طولانی‌مدت در بخش مراقبت‌های ویژه نیز بین گروه‌های درمانی متفاوت بود. در ۶ ماه، گروه اوزاکی پارامترهای همودینامیکی مطلوبی را نشان داد، از جمله گرادیان‌های متوسط و حداکثر ترا-دریچه‌ای کمتر. با این حال، پیگیری اکوکاردیوگرافی ۶ ماهه ناقص بود و این یافته‌ها باید به عنوان اکتشافی در نظر گرفته شوند به دلیل کوچک بودن نمونه اوزاکی، تفاوت‌های پایه و طراحی مطالعه مشاهده‌ای. SAVR، نئوکاپیدیزاسیون اوزاکی و TAVI در این مجموعه مشاهده‌ای دنیای واقعی پروفایل‌های بالینی و همودینامیکی اولیه متفاوتی را نشان دادند. تفاوتی معنی‌دار آماری در چندین خروجی بالینی اولیه مهم مشاهده نشد، اگرچه مطالعه برای اثبات ایمنی معادل یا حذف تفاوت‌های بالینی معنی‌دار کافی قدرت نداشت. یافته‌های همودینامیکی کوتاه‌مدت مطلوب مشاهده شده با عمل اوزاکی باید فرضیه‌ساز در نظر گرفته شود. مطالعات بالینی پیشرویی بزرگ‌تر با پیگیری طولانی‌تر برای ارزیابی بیشتر نتایج بالینی مقایسه‌ای، عملکرد همودینامیکی و دوام مورد نیاز است.

متن کامل اصلی