In situ exploration of endothelial function in vasoplegic syndrome after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass: protocol for a single-centre prospective cohort study - the Vasoshock study.

چکیده اصلی

INTRODUCTION: Vasoplegic syndrome (VS) is a severe complication after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass (CPB), characterised by vasodilation, hypotension and vasopressor dependence. Endothelial dysfunction, dysregulated nitric oxide signalling, inflammation and glycocalyx injury may contribute. Combining flow-mediated dilation (FMD), sublingual side-stream dark-field (SDF) imaging and biomarkers may improve postoperative vascular phenotyping. The primary objective is to compare allometrically corrected brachial artery FMD between patients with VS and patients without VS 48 hours after CPB weaning. METHODS AND ANALYSIS: This prospective, single-centre observational cohort study will enrol 124 adults aged 18-80 years undergoing cardiac surgery with CPB (62 VS and 62 non-VS). VS is defined clinically as norepinephrine bitartrate ≥0.05 µg/kg/min for at least 4 hours to maintain mean arterial pressure ≥65 mm Hg after CPB weaning, following haemodynamic optimisation and exclusion of a predominant low-cardiac-output phenotype or another cause of shock. FMD, SDF imaging and biomarkers will be assessed at 4-8 and 48 hours after CPB weaning. The primary comparison will use multiple linear regression for corrected FMD at 48 hours with prespecified covariate adjustment. Secondary and exploratory analyses will assess SDF-derived parameters, biomarkers and associations across modalities. ETHICS AND DISSEMINATION: The protocol was approved by the Comité de Protection des Personnes Sud-Méditerranée III (CPP Sud-Méditerranée III; 2023-A02079-36). For this non-interventional routine-care study, French law requires prior oral and written information and absence of opposition rather than written consent; absence of opposition will be documented. Results will be published in peer-reviewed journals and presented at scientific conferences. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT06318689.

ترجمه فارسی چکیده

مقدمه: سندرم وازوپلاژیک (VS) یک complication جدی پس از جراحی قلب با بای‌پس قلب و ریه (CPB) است که با وازودیلاسیون، هیپوتانسیون و وابستگی به وازوپرسور مشخص می‌شود. اختلال عملکرد اندوتلیال، سیگنال‌دهی نامنظم اکسید نیتریک، التهاب و آسیب گلیکوکالیکس ممکن است در آن نقش داشته باشند. ترکیب تورم‌محور (FMD)، تصویربرداری زیرزبانی SDF و نشانگرها ممکن است نوع‌شناسی عروقی پس از عمل را بهبود بخشد. هدف اولیه مقایسه FMD شریان بازویی اصلاح‌شده در بیماران با VS و بدون VS 48 ساعت پس از قطع CPB است. روش‌ها و تحلیل: این مطالعه مشاهده‌ای کوهورت پیش‌روی تک‌مرکزی 124 بالغ 18 تا 80 ساله را که تحت جراحی قلب با CPB هستند (62 VS و 62 بدون VS) ثبت می‌کند. VS به صورت بالینی به عنوان مصرف نوراپی‌نفرین ≥0.05 µg/kg/min برای حداقل 4 ساعت برای حفظ فشار خون میانگین ≥65 mmHg پس از قطع CPB، پس از بهینه‌سازی همودینامیک و حذف پاتوفیزیولوژی اصلی کم‌خونی قلبی یا علت دیگری شوک، تعریف می‌شود. FMD، تصویربرداری SDF و نشانگرها در 4-8 و 48 ساعت پس از قطع CPB ارزیابی می‌شوند. مقایسه اولیه از رگرسیون خطی چندگانه برای FMD اصلاح‌شده در 48 ساعت با تنظیم پیش‌تعیین‌شده متغیرهای همراه استفاده می‌کند. تحلیل‌های ثانویه و اکتشافی پارامترهای حاصل از SDF، نشانگرها و ارتباطات بین روش‌ها را ارزیابی می‌کنند.

متن کامل اصلی