Effect of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation on postoperative gastrointestinal dysfunction in patients with gynecological abdominal or pelvic tumors: a study protocol for a prospective, single-center, randomized, controlled clinical trial.

چکیده اصلی

BACKGROUND: Postoperative gastrointestinal dysfunction (POGD) commonly presents with nausea, vomiting, abdominal distension, delayed flatus or stool, and prolonged intolerance to oral intake. It can cause postoperative pain, delayed gastrointestinal motility, or intestinal obstruction requiring secondary surgery, imposing substantial physical, emotional, and economic burdens. Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS), a non-invasive brain-gut axis modulator, may promote postoperative gastrointestinal recovery. This study will assess the efficacy and safety of taVNS in reducing the incidence of POGD after gynecological abdominal or pelvic tumor surgery. METHODS AND ANALYSIS: This randomized, single-center, controlled trial will enroll 210 patients scheduled for gynecological abdominal or pelvic tumor surgery and randomly assign them 1:1 to taVNS or sham-taVNS (n = 105 each). The primary outcome is the incidence of POGD within three days after surgery, assessed by the Intake, Feeling nauseated, Emesis, Exam, and Duration of symptoms (I-FEED) scoring system. Secondary outcomes include time to first flatus, time to first bowel movement, incidence and severity of postoperative nausea and vomiting, time to first ambulation, time to first oral intake, incidence of postoperative delirium, and postoperative pain intensity. ETHICS AND DISSEMINATION: The Ethics Committee of Huzhou Central Hospital approved this study (approval no. 202503014-03). Findings will be disseminated at national anesthesiology conferences and published in peer-reviewed journals. TRIAL REGISTRATION: ChiCTR2500104412 (Chinese Clinical Trial Registry, http://www.chictr.org.cn; registered June 17, 2025).

ترجمه فارسی چکیده

پس از عمل، اختلال عملکرد گوارش (POGD) معمولاً با حالت تهوع، استفراغ، تورم شکم، تاخیر در گاز یا مدفوع و عدم تحمل طولانی‌مدت ورودی خوراکی ظاهر می‌شود. این وضعیت می‌تواند درد پس از عمل، تاخیر در حرکت روده، یا انسداد روده که نیاز به عمل ثانویه دارد را ایجاد کند و بارهای جانی، روانی و اقتصادی قابل توجهی را تحمیل می‌کند. تحریک عصب واژگون آوریلار تراکوئید (taVNS)، یک تنظیم‌کننده غیرتهاجمی محور مغز-روده، ممکن است به بهبود بهبود گوارش پس از عمل کمک کند. این مطالعه اثربخشی و ایمنی taVNS در کاهش بروز POGD پس از عمل جراحی تومورهای شکمی یا لگنی زنان را ارزیابی می‌کند. این مطالعه بالینی تصادفی، تک‌مرکزی و کنترل شده ۲۱۰ بیمار را که قرار است عمل جراحی تومورهای شکمی یا لگنی زنان داشته باشند، ثبت و به صورت تصادفی ۱:۱ به taVNS یا sham-taVNS (n = 105 هر کدام) اختصاص می‌دهد. نتایج اصلی بروز POGD در سه روز پس از عمل بر اساس سیستم امتیازدهی I-FEED است. نتایج ثانویه شامل زمان تا اولین گاز، زمان تا اولین مدفوع، بروز و شدت تهوع و استفراغ پس از عمل، زمان تا اولین راه رفتن، زمان تا اولین ورودی خوراکی، بروز دیوانگی پس از عمل و شدت درد پس از عمل است.

متن کامل اصلی