Apixaban Use Before Kidney Transplantation: Is Reversal Necessary?

چکیده اصلی

UNLABELLED: The use of apixaban prior to kidney transplantation is on the rise. However, optimal perioperative management remains uncertain, particularly regarding the need for preoperative reversal with four-factor prothrombin complex concentrate (4F-PCC). Prior reports suggest clinically relevant bleeding without reversal, but potential thrombotic consequences of prophylactic 4F-PCC warrant caution. We hypothesized that withholding preoperative 4F-PCC in patients taking apixaban before kidney transplantation would not increase early postoperative surgical-bed bleeding. METHODS: This retrospective, two-center study included adult kidney transplant recipients (KTRs) from January 2019 to September 2025 who had taken apixaban within 48 h before surgery. Patients were stratified by receipt versus nonreceipt of preoperative 4F-PCC. The primary endpoint was surgical-bed bleeding within 3 days of transplant. A one-sided noninferiority test (margin of 15%) was used for the primary endpoint. RESULTS: Fifty KTRs were included, and 14 (28%) received preoperative 4f-PCC and 36 (72%) did not. The median time since the last known apixaban dose was 21 h (interquartile range [IQR], 16-24 h) before transplant. Surgical-bed bleeding occurred in 7.1% in the preoperative 4F-PCC cohort and in 5.6% of the no preoperative 4F-PCC cohort (differences, 1.6%; upper one-sided confidence interval [CI], 21.5%; p = 0.11), suggesting similar event rates but not confirming noninferiority. No significant differences were observed between groups in transfusion requirements, delayed graft function, kidney function, venous thromboembolism (1 in the reversal group; 0 in the non-reversal group), or reoperation. Two deaths occurred in the reversal group. CONCLUSIONS: Withholding preoperative 4F-PCC in apixaban-treated KTR appears safe, with surgical-bed bleeding rates comparable to those in patients who received preoperative 4F-PCC. Findings support individualized rather than routine preoperative reversal strategies to balance bleeding and thrombotic risks.

ترجمه فارسی چکیده

استفاده از آپیکسابان قبل از پیوند کلیه در حال افزایش است، اما مدیریت دوران عملیات بهینه هنوز نامشخص است، به‌ویژه در مورد نیاز به وارونگی پیش‌عملیاتی با پلاسما پروترومبین مرکب چهارعاملی (4F-PCC). ما فرض کردیم که قطع 4F-PCC پیش‌عملیاتی در بیماران تحت درمان با آپیکسابان قبل از پیوند کلیه، خونریزی در تخت جراحی در روزهای اول پس از عمل را افزایش نمی‌دهد. این مطالعه بازگشتی، دو مرکزی شامل دریافت‌کنندگان پیوند کلیه بالغ (KTR) از ژانویه ۲۰۱۹ تا سپتامبر ۲۰۲۵ بود که آپیکسابان را در ۴۸ ساعت قبل از عمل مصرف کرده بودند. بیماران بر اساس دریافت یا عدم دریافت 4F-PCC پیش‌عملیاتی طبقه‌بندی شدند. هدف اصلی خونریزی در تخت جراحی در ۳ روز اول پیوند بود. از یک آزمون عدم برتری یک‌طرفه (مرز ۱۵٪) برای هدف اصلی استفاده شد. ۵۰ KTR شامل شدند، ۱۴ نفر (۲۸٪) 4F-PCC پیش‌عملیاتی دریافت کردند و ۳۶ نفر (۷۲٪) دریافت نکردند. میانگین زمان از آخرین دوز شناخته شده آپیکسابان ۲۱ ساعت (IQR، ۱۶-۲۴ ساعت) قبل از پیوند بود. خونریزی در تخت جراحی در ۷.۱٪ در گروه 4F-PCC پیش‌عملیاتی و در ۵.۶٪ در گروه بدون 4F-PCC پیش‌عملیاتی رخ داد (تفاوت ۱.۶٪، CI بالای یک‌طرفه ۲۱.۵٪، p = ۰.۱۱)، که نشان‌دهنده نرخ رویداد مشابه اما تأیید نشدن عدم برتری بود. تفاوت معنی‌داری بین گروه‌ها در مورد نیاز به انتقال خون، عملکرد تاخیری graft، عملکرد کلیه، ترومبوز وریدی (۱ مورد در گروه وارونگی؛ ۰ مورد در گروه غیروارونگی) یا عمل مجدد مشاهده نشد. دو مرگ در گروه وارونگی رخ داد.

متن کامل اصلی