Medium-term to long-term effect of digital self-management interventions for type 2 diabetes mellitus: protocol of a systematic review.

چکیده اصلی

INTRODUCTION: Type 2 diabetes mellitus (T2DM) affects hundreds of millions of people worldwide. Self-management education is a cornerstone of diabetes care. Digital technology-based interventions have demonstrated short-term benefits; however, their medium-term to long-term effects remain unclear. METHODS AND ANALYSES: We will systematically search seven databases (PubMed, Embase, the Cochrane Library, the China National Knowledge Infrastructure [CNKI], the China Biomedical Literature Database [CBM], Wanfang and the China Science Journal Database [VIP]) and three clinical trial registries (ClinicalTrials.gov, Chinese Clinical Trial Registry [ChiCTR] and WHO International Clinical Trials Registry Platform [ICTRP]) from inception to March 2026. We will include randomised controlled trials that provide diabetes self-management education via digital technologies, such as mobile applications, websites, text messaging, remote monitoring or computer programmes. Interventions may be fully digital or hybrid, provided that digital technology is the core delivery method. Eligible studies will involve adults with T2DM or studies in which at least 80% of the participants have T2DM, with a minimum follow-up of 12 months. Primary outcomes will be mortality, diabetes-related complications, hospitalisations, severe hypoglycaemia, quality of life and glycated haemoglobin. Secondary outcomes include fasting plasma glucose, lipids, blood pressure, anthropometric measures and patient-reported outcomes such as self-management behaviours and diabetes distress. Two reviewers will independently screen studies, extract data and assess the risk of bias using the Cochrane Risk of Bias 2 (RoB 2) tool. Where data are sufficient and studies are adequately comparable in terms of participants, interventions, comparators, outcomes and study design, we will perform meta-analyses using Cochrane Review Manager (RevMan) V.5.3 and Stata V.19.0. Heterogeneity will be explored through subgroup analyses and meta-regression. The certainty of evidence will be assessed using the Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation approach. ETHICS AND DISSEMINATION: As this study will synthesise the published data, ethical approval is not required. PROSPERO REGISTRATION NUMBER: CRD420251135023.

ترجمه فارسی چکیده

دیابت نوع ۲ (T2DM) میلیون‌ها نفر را در سراسر جهان تحت تأثیر قرار می‌دهد. آموزش خودمدیریت ستون فقرات مراقبت از دیابت است. مداخلات مبتنی بر فناوری دیجیتال مزایای کوتاه‌مدت را نشان داده‌اند، اما اثرات میان‌مدت و بلندمدت آن‌ها هنوز روشن نیست. ما به طور سیستماتیک در هفت پایگاه داده و سه ثبت آزمایش بالینی از آغاز تا مارس ۲۰۲۶ جستجو خواهیم کرد. ما شامل مطالعات کنترل شده تصادفی خواهیم بود که آموزش خودمدیریت دیابت را از طریق فناوری‌های دیجیتال، مانند برنامه‌های موبایل، وب‌سایت‌ها، پیامک، نظارت از راه دور یا برنامه‌های کامپیوتری ارائه می‌دهند. مداخلات ممکن است کاملاً دیجیتال یا ترکیبی باشند، به شرطی که فناوری دیجیتال روش اصلی ارائه باشد. مطالعات واجد شرایط شامل بزرگسالان با T2DM یا مطالعه‌ای است که حداقل ۸۰٪ شرکت‌کنندگان آن T2DM دارند، با پیگیری حداقل ۱۲ ماهه. نتایج اصلی شامل مرگ‌ومیر، عوارض مرتبط با دیابت، بستری، هیپوگلیسمی شدید، کیفیت زندگی و هموگلوبین گلیکوزیله است. نتایج ثانویه شامل قند خون ناشتا، چربی‌ها، فشار خون، اندازه‌گیری‌های آنتروپومتریک و نتایج گزارش شده توسط بیمار مانند رفتارهای خودمدیریت و استرس دیابت است. دو نویسنده به طور مستقل مطالعات را بررسی، داده‌ها را استخراج و ریسک سوگیری را با استفاده از ابزار RoB 2 ارزیابی خواهند کرد. اگر داده‌ها کافی باشد و مطالعات از نظر شرکت‌کنندگان، مداخلات، مقایسه‌کننده‌ها، نتایج و طراحی مطالعه قابل مقایسه باشند، از RevMan و Stata برای آنالیز متا استفاده خواهیم کرد. همگنی از طریق تحلیل زیرگروهی و متا-رگرسیون بررسی خواهد شد. قطعیت شواهد با استفاده از رویکرد GRADE ارزیابی خواهد شد.

متن کامل اصلی