Immunogenicity and safety of inactivated TZ84- vs. HM175-based hepatitis A vaccines in pediatric populations: A systematic review and meta-analysis.

چکیده اصلی

Individual studies indicate stronger and persistent long-term immunogenicity with TZ84-based than HM175-based hepatitis A vaccines. This systematic review and meta-analysis compared immunogenicity and safety of inactivated TZ84- and HM175-based hepatitis A vaccines in children and adolescents. Studies involving adults, immunocompromised populations, non-comparative designs, non-English publications, and studies with non-extractable outcomes were excluded. MEDLINE/PubMed, Google Scholar, other electronic databases, and grey literature were searched (September-October 2025). Risk of bias was assessed using the Cochrane Risk of Bias 2 (RoB 2) tool, and meta-analyses were performed where appropriate. Seven publications arising from four randomized cohorts (total participants: 3,282) reporting seroconversion rates (SCRs), geometric mean concentrations (GMCs), long-term seroprotection, and adverse events (AEs) were identified. Pooled analyses demonstrated higher SCRs and GMCs with TZ84 than HM175-based vaccines following both one and two doses. SCRs at 1 month [odds ratio (OR): 3.05; 95% confidence interval (CI): 1.88-4.96] and GMCs at 7 months [standardized mean difference (SMD): 0.88; 95% CI: 0.18-1.58; p = .01] both favored TZ84-based vaccines. Long-term follow-up (up to 186 months/15.5 y) showed higher reported anti-HAV antibody concentrations for TZ84-based vaccines. The AEs were comparable between vaccine types (RR: 0.95; 95% CI: 0.76-1.20; p = .69). Evidence was limited by the small number of unique randomized cohorts, geographic concentration in China, heterogeneity across studies, and reliance on surrogate immunogenicity outcomes. Overall, available evidence suggests that TZ84-based hepatitis A vaccines (HAPIBEV™/HEALIVE®) are associated with higher reported antibody responses and greater reported antibody persistence than the HM175-based vaccine (HAVRIX®) in children and adolescents, with comparable safety profiles.Registration: PROSPERO CRD420251154480.

ترجمه فارسی چکیده

مطالعات فردی نشان‌دهنده ایمنی‌شناسی قوی و پایدار طولانی‌مدت با واکسن‌های مبتنی بر TZ84 نسبت به مبتنی بر HM175 است. این مرور سیستماتیک و متاآنالیز، ایمنی‌شناسی و ایمنی واکسن‌های هپاتیت A غیرفعال مبتنی بر TZ84 و HM175 را در کودکان و نوجوانان مقایسه کرد. مطالعات شامل بزرگسالان، جمعیت‌های ایمونوساپرس، طراحی‌های غیرمقایسه‌ای، منشورات غیرانگلیسی و مطالعات با نتایج غیرقابل استخراج حذف شدند. جستجو در MEDLINE/PubMed، Google Scholar، پایگاه‌های الکترونیکی دیگر و ادبیات خاکستری (سپتامبر-اکتبر 2025) انجام شد. خطای احتمالی با استفاده از ابزار Cochrane RoB 2 ارزیابی شد و متاآنالیزها در صورت امکان انجام شد. هفت منشور حاصل از چهار کوهورت تصادفی (کل شرکت‌کنندگان: ۳،۲۸۲) که نرخ‌های سروکانورسیون (SCR)، غلظت میانگین هندسی (GMC)، سروپروتکشن طولانی‌مدت و رویدادهای نامطلوب (AE) را گزارش می‌کردند شناسایی شدند. تحلیل‌های تجمیعی نشان دادند SCR و GMC بالاتر با واکسن‌های مبتنی بر TZ84 نسبت به واکسن‌های مبتنی بر HM175 پس از هر دو دوز اول و دوم. SCR در ۱ ماه [نسبت شانس (OR): ۳.۰۵؛ ۹۵٪ CI: ۱.۸۸-۴.۹۶] و GMC در ۷ ماه [تفاوت میانگین استاندارد (SMD): ۰.۸۸؛ ۹۵٪ CI: ۰.۱۸-۱.۵۸؛ p = .01] هر دو به نفع واکسن‌های مبتنی بر TZ84 بودند. پیگیری طولانی‌مدت (تا ۱۸۶ ماه/۱۵.۵ سال) غلظت بالاتر آنتی‌بادی ضد HAV گزارش شده را برای واکسن‌های مبتنی بر TZ84 نشان داد. AEها بین نوع واکسن قابل مقایسه بود (RR: ۰.۹۵؛ ۹۵٪ CI: ۰.۷۶-۱.۲۰؛ p = .69). شواهد محدودیت‌هایی مانند تعداد کم کوهورت‌های تصادفی منحصر به فرد، تمرکز جغرافیایی در چین، ناهمگونی بین مطالعات و وابستگی به شاخص‌های جایگزین ایمنی‌شناسی داشت. در مجموع، شواهد موجود نشان می‌دهد که واکسن‌های هپاتیت A مبتنی بر TZ84 (HAPIBEV™/HEALIVE®) با پاسخ آنتی‌بادی گزارش شده بالاتر و پایداری آنتی‌بادی گزارش شده بیشتر نسبت به واکسن مبتنی بر HM175 (HAVRIX®) در کودکان و نوجوانان همراه هستند، با پروفایل ایمنی قابل مقایسه.

متن کامل اصلی