Implantable tibial neuromodulation with an Anklet for overactive bladder: a review.

چکیده اصلی

INTRODUCTION: Overactive bladder (OAB) is a prevalent chronic condition associated with substantial impairment in quality of life (QoL). Although conservative and pharmacological therapies remain first- and second-line treatment options, long-term adherence and efficacy are often limited by variable treatment response. Implantable tibial neuromodulation (iTNM) using an external wearable ankle stimulator has emerged as a minimally invasive therapeutic strategy combining the durability of implantable neuromodulation with the convenience of wireless home-based therapy. This review provides an overview of currently investigated iTNM systems incorporating an external wearable stimulator anklet for the treatment of OAB. METHODS: A narrative review of the literature was performed on iTNM systems using an external anklet stimulator. Studies evaluating clinical efficiacy, safety, durability, device characteristics and patient-centered outcomes were reviewed. RESULTS: 14 studies were included. Three iTNM systems incorporating an external external anklet stimulator were identified: the Urgent-SQ, Protect PNS, and the Revi system (formerly RENOVA iStim). Clinically meaningful improvements were observed in urgency symptoms, urinary frequency, urge urinary incontinence (UUI) episodes, and quality of life (QoL). Safety outcomes were generally favorable, with adverse events (AEs) predominantly mild and transient. Implant migration or dislocation, revision procedures, and device-related serious adverse events (SAE) were infrequently reported. CONCLUSION: Current evidence suggests that iTNM using an external anklet stimulator may provide an effective and minimally invasive treatment option for patients with refractory OAB and UUI, with encouraging safety and durability outcomes. Although further comparative and long-term studies are warranted, iTNM appears to be an relevant addition to the third-line OAB management.

ترجمه فارسی چکیده

مقدمه: مثانه بیش‌فعال (OAB) یک بیماری مزمن شایع است که با کاهش قابل توجه کیفیت زندگی همراه است. اگرچه درمان‌های محافظتی و دارویی خط اول و دوم هستند، اما اثرگذاری و پایبندی طولانی‌مدت اغلب محدود می‌شود. تزریق عصب شانه با ایمپلنت (iTNM) با استفاده از استیمولاتور شانه‌ای قابل استفاده خارجی، به عنوان یک استراتژی درمانی کم‌تهاجمی ظهور کرده است که دوام تزریق عصب را با راحتی درمان خانگی بی‌سیم ترکیب می‌کند. روش‌ها: مرور نظام‌مند ادبیات درباره سیستم‌های iTNM با استفاده از استیمولاتور شانه‌ای انجام شد. مطالعات ارزیابی اثربخشی بالینی، ایمنی، دوام، ویژگی‌های دستگاه و نتایج متمرکز بر بیمار مورد بررسی قرار گرفتند. نتایج: ۱۴ مطالعه شامل شد. سه سیستم iTNM شامل استیمولاتور شانه‌ای خارجی شناسایی شد: Urgent-SQ، Protect PNS و سیستم Revi (که قبلاً RENOVA iStim نامیده می‌شد). بهبودهای بالینی معنادار در علائم اضطرار، فراوانی ادرار، حملات بی‌اختیاری ادرار اضطراری (UUI) و کیفیت زندگی مشاهده شد. نتایج ایمنی کلی مطلوب بودند و رویدادهای نامطلوب عمدتاً خفیف و موقت بودند. مهاجرت یا جابجایی ایمپلنت، عملیات اصلاحی و رویدادهای نامطلوب جدی مرتبط با دستگاه نادر گزارش شد. نتیجه‌گیری: شواهد فعلی نشان می‌دهد که iTNM با استفاده از استیمولاتور شانه‌ای می‌تواند گزینه‌ای مؤثر و کم‌تهاجمی برای بیماران با OAB و UUI مقاوم باشد. با وجود اینکه مطالعات مقایسه‌ای و طولانی‌مدت بیشتری مورد نیاز است، iTNM به نظر می‌رسد یک افزودار مرتبط به مدیریت OAB در خط سوم باشد.

متن کامل اصلی