Cell sheet engineering at an inflection point: from pioneering techniques to commercialized products.

چکیده اصلی

Cell sheet engineering (CSE), a scaffold- and biomaterial-free biofabrication technique, preserving native extracellular matrix and cell-cell junctions, is re-emerging as a powerful therapeutic modality. With over 70 registered clinical trials worldwide, the technology has demonstrated clinical validity by providing preserved tissue architecture. Recent evolutions such as those in anchored cell sheet engineering, mark an inflection point, enabling formation of more relevant form factors with higher levels of phenotypical and microstructural maturity with improved structural and functional competence, expanding CSE's addressable scope. Regulatory momentum is growing, with the gap between current cell-based release testing and tissue-level function emerging as the central regulatory challenge for living tissue products. Simultaneously, automation is transforming CSE's cost structure, with closed-loop systems potentially reducing manufacturing costs by ∼30% from current facility- and personnel-dominated models. Commercial precedents demonstrate that biologically complex constructs can achieve reimbursement and clinical integration when aligned with procedural workflows and measurable outcomes. This perspective examines how CSE represents a high-value platform for a strategically significant and expandable subset of regenerative medicine, positioned to serve a substantial market segment. Future advances could expand its applications to larger multi-tissues constructs, where recreating native tissue architecture provides decisive therapeutic advantage.

ترجمه فارسی چکیده

مهندسی لایه سلولی (CSE)، یک تکنیک بیوفابریکاسیون بدون سکول و مواد زیستی، با حفظ ماتریس خارج سلولی و اتصالات سلول-سلولی، به عنوان یک روش درمانی قدرتمند دوباره ظهور کرده است. با بیش از ۷۰ آزمایش بالینی ثبت شده در سراسر جهان، این فناوری با ارائه بافت‌سازی باقی‌مانده، اعتبار بالینی را نشان داده است. تحولات اخیر مانند مهندسی لایه سلولی متصل‌شونده، نقطه عطفی را ایجاد کرده‌اند که امکان شکل‌گیری عوامل فرم‌یابی مرتبط‌تر با بالاترین سطح متمایزیت و بلوغ میکروساختاری و عملکرد ساختاری و عملکردی بهبود یافته را فراهم می‌کند. حرکت تنظیمی در حال افزایش است، با شکاف بین تست‌های آزادسازی مبتنی بر سلول و عملکرد سطح بافت به عنوان چالش تنظیمی مرکزی برای محصولات بافت زنده ظهور می‌کند. همزمان، اتوماسیون ساختار هزینه CSE را تغییر داده است، با سیستم‌های حلقه بسته که می‌توانند هزینه‌های تولید را تا حدود ۳۰٪ نسبت به مدل‌های مبتنی بر امکانات و نیروی انسانی کاهش دهند. پیشینه‌های تجاری نشان می‌دهند که سازه‌های پیچیده زیستی می‌توانند با هماهنگی با جریان‌های کاری و نتایج قابل اندازه‌گیری، پوشش هزینه دریافت کنند و در بالین ادغام شوند. این دیدگاه بررسی می‌کند که چگونه CSE یک پلتفرم ارزش بالا برای زیرمجموعه‌ای استراتژیک و قابل گسترش از پزشکی بازسازی‌کننده است که برای خدمت‌رسانی به یک بخش بازار substantial positioned است. پیشرفت‌های آینده می‌توانند کاربردها را به سازه‌های چند بافتی بزرگتر گسترش دهند، جایی که بازسازی بافت بومی مزیت درمانی تعیین‌کننده‌ای ارائه می‌دهد.

متن کامل اصلی