Essential Oil-herbal Sachet Intervention for Sleep Quality and Anxiety in Maintenance Hemodialysis: A Single-center Randomized Trial.

چکیده اصلی

Sleep disturbance and anxiety are common in maintenance hemodialysis patients, yet sustained non-pharmacological management remains difficult in routine dialysis care. This single-center, open-label, parallel-group randomized trial evaluated whether a combined olfactory intervention using an essential-oil preparation and a traditional Chinese herbal sachet was associated with improved self-reported sleep quality and anxiety. Eighty-eight eligible patients with a baseline Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score >7 were recruited from Yongkang Hospital of Traditional Chinese Medicine between January 2022 and December 2023 and randomized 1:1 by random-number table to usual care or usual care plus the combined intervention. The trial was not prospectively registered, and participant and intervention-provider blinding was not feasible because of the odor-based intervention. The essential-oil preparation contained lavender essential oil, bergamot essential oil, and coconut oil in a 5:3:10 ratio and was used during dialysis and before sleep; the herbal sachet was placed near the pillow and replaced monthly. Outcomes were assessed using the PSQI and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety subscale (HADS-A) at baseline, day 7, day 15, month 1, and month 3. The primary endpoint was the between-group difference in PSQI global score at month 3. At month 3, the intervention group had lower PSQI scores than the control group (7.8 ± 2.6 vs. 13.8 ± 2.5; adjusted β, -5.37; 95% CI, -6.29 to -4.45; p < 0.001) and lower HADS-A scores (9.2 ± 2.1 vs. 11.8 ± 2.4; adjusted β, -2.61; 95% CI, -3.26 to -1.96; p. < 0.001). Sleep response occurred in 77.3% versus 31.8%, and anxiety response occurred in 68.2% versus 29.5%. Mean adherence was 86.7% for bedtime application and 83.4% for dialysis-session inhalation. Any adverse event was reported in 15.9% versus 6.8%, with no serious intervention-related adverse events. These preliminary findings require confirmation in larger controlled multicenter trials.

ترجمه فارسی چکیده

اختلال خواب و اضطراب در بیماران همودیالیز نگهدارنده شایع هستند، اما مدیریت غیردارویی پایدار در مراقبت‌های همودیالیز روزمره دشوار است. این مطالعه بالینی تک‌مرکزی، بازتاب‌دار، گروه موازی و بدون پوشش (open-label) تصادفی‌سازی شده، بررسی کرد که آیا مداخله بویایی ترکیبی با استفاده از آماده‌سازی روغن اسانس و کیسه گیاهی سنتی چینی، با کیفیت خواب و اضطراب گزارش‌شده خودبازتابی مرتبط است یا خیر. هشتاد و هشت بیمار واجد شرایط با امتیاز شاخص کیفیت خواب پیتسبرگ (PSQI) پایه >7 از بیمارستان یونگکانگ طب سنتی چینی بین ژانویه ۲۰۲۲ و دسامبر ۲۰۲۳ جذب شدند و به صورت تصادفی ۱:۱ با استفاده از جدول اعداد تصادفی به مراقبت عادی یا مراقبت عادی به همراه مداخله ترکیبی اختصاص یافتند. این مطالعه پیش‌رو ثبت نشده بود و پوشش‌دهی (blinding) بیماران و ارائه‌دهندگان مداخله امکان‌پذیر نبود. آماده‌سازی روغن اسانس حاوی روغن اسانس یاسمن، روغن اسانس بوربون و روغن نارگیل در نسبت ۵:۳:۱۰ بود و هنگام همودیالیز و قبل از خواب استفاده می‌شد؛ کیسه گیاهی نزدیک بالش قرار داده می‌شد و هر ماه تعویض می‌گردید. نتایج با استفاده از PSQI و زیرمقیاس اضطراب مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستانی (HADS-A) در پایه، روز ۷، روز ۱۵، ماه ۱ و ماه ۳ ارزیابی شد. نقطه پایانی اولیه تفاوت گروهی در امتیاز کلی PSQI در ماه ۳ بود. در ماه ۳، گروه مداخله امتیاز PSQI پایین‌تری نسبت به گروه کنترل داشت (۷.۸ ± ۲.۶ در برابر ۱۳.۸ ± ۲.۵؛ β تعدیل‌شده، -5.37؛ ۹۵٪ CI، -6.29 تا -4.45؛ p < 0.001) و امتیاز HADS-A پایین‌تری داشت (۹.۲ ± ۲.۱ در برابر ۱۱.۸ ± ۲.۴؛ β تعدیل‌شده، -2.61؛ ۹۵٪ CI، -3.26 تا -1.96؛ p < 0.001). پاسخ خواب در ۷۷.۳٪ در برابر ۳۱.۸٪ و پاسخ اضطراب در ۶۸.۲٪ در برابر ۲۹.۵٪ رخ داد. میزان رعایت متوسط ۸۶.۷٪ برای اعمال قبل از خواب و ۸۳.۴٪ برای استنشاق در جلسه همودیالیز بود. هرگونه رویداد adverse در ۱۵.۹٪ در برابر ۶.۸٪ گزارش شد، بدون رویداد adverse جدی مرتبط با مداخله. این یافته‌های اولیه نیاز به تایید در مطالعات کنترل‌شده چندمرکزی بزرگ‌تر دارد.

متن کامل اصلی