Development and Psychometric Testing of the Patient Safety Scale for Home Peritoneal Dialysis (PD-PSS).

چکیده اصلی

BACKGROUND: Home-based peritoneal dialysis treatment offers greater autonomy and flexibility. However, it also introduces unique patient safety risks. Despite these risks, there is no validated tool to assess patient safety in home settings. OBJECTIVES: To develop and validate a scale to assess environmental, behavioral, and procedural safety risks in peritoneal dialysis (PD). METHODS: This study was conducted with 600 patients across eight hospitals. Item generation was informed by literature review, clinical guidelines, existing instruments, and expert consultation, resulting in an initial 50-item pool. Content validity was established through expert opinions. The final analytic sample was randomly divided into two independent subsamples: exploratory factor analysis was conducted with Sample I (n = 300), and confirmatory factor analysis was conducted with Sample II (n = 300). Internal consistency, test-retest reliability, and convergent and discriminant validity were evaluated. RESULTS: The final scale consisted of 42 items across four factors: Safe Dialysis Practices, Infection Prevention and Complication Monitoring, Treatment Follow-up and Safety Preparedness, and Fall Prevention and Safety, explaining 80.5% of the total variance. The CFA results confirmed good model fit (χ2/df = 2.487; CFI = 0.968; RMSEA = 0.035). The scale demonstrated excellent internal consistency (α = 0.939) and strong test-retest reliability (ICC = 0.938). Convergent and discriminant validity criteria were satisfied. CONCLUSION: The scale is a valid and reliable instrument for assessing patient safety in peritoneal dialysis. It addresses critical domains aligned with international safety frameworks and can support clinicians in identifying safety risks, guiding interventions, and improving outcomes in home dialysis.

ترجمه فارسی چکیده

پس‌زمینه: درمان دیالیز پرتونال خانگی، استقلال و انعطاف‌پذیری بیشتری را فراهم می‌کند، اما ریسک‌های منحصر‌به‌فرد ایمنی بیمار را نیز به همراه دارد. با وجود این ریسک‌ها، ابزار معتبر و قابل اعتمادی برای ارزیابی ایمنی بیمار در محیط‌های خانگی وجود ندارد. اهداف: توسعه و اعتبارسنجی یک مقیاس برای ارزیابی ریسک‌های ایمنی محیطی، رفتاری و فرآیندی در دیالیز پرتونال. روش‌ها: این مطالعه با ۶۰۰ بیمار در هشت بیمارستان انجام شد. تولید آیتم‌ها بر اساس مرور ادبیات، راهنماهای بالینی، ابزارهای موجود و مشاوره متخصصان، منجر به یک حوضچه اولیه ۵۰ آیتمی شد. اعتبار محتوایی از طریق نظر متخصصان تأیید شد. نمونه تحلیلی نهایی به طور تصادفی به دو زیرنمونه مستقل تقسیم شد: تحلیل عاملی اکتشافی با نمونه اول (n = 300) و تحلیل عاملی تأییدی با نمونه دوم (n = 300) انجام شد. همسانی درونی، پایایی تست-تست مجدد، و همسانی همگرا و تفکیکی ارزیابی شدند. نتایج: مقیاس نهایی شامل ۴۲ آیتم در چهار عامل بود: عملکردهای ایمن دیالیز، پیشگیری از عفونت و نظارت روی عوارض، پیگیری درمان و آمادگی ایمنی، و پیشگیری از سقوط و ایمنی، که ۸۰.۵٪ واریانس کل را توضیح می‌دهند. نتایج CFA انطباق خوب مدل را تأیید کرد (χ2/df = 2.487; CFI = 0.968; RMSEA = 0.035). مقیاس همسانی درونی عالی (α = 0.939) و پایایی تست-تست مجدد قوی (ICC = 0.938) را نشان داد. معیارهای همسانی همگرا و تفکیکی برآورده شدند. نتیجه‌گیری: این مقیاس ابزاری معتبر و قابل اعتماد برای ارزیابی ایمنی بیمار در دیالیز پرتونال است. این مقیاس حوزه‌های حیاتی را که با چارچوب‌های ایمنی بین‌المللی همسو هستند، پوشش می‌دهد و می‌تواند به متخصصان در شناسایی ریسک‌های ایمنی، هدایت مداخلات و بهبود نتایج در دیالیز خانگی کمک کند.

متن کامل اصلی