Rituximab With or Without Chemotherapy for Anti-MAG Neuropathy: A Retrospective Multicenter Real-World Study.

چکیده اصلی

BACKGROUND AND AIMS: In anti-myelin-associated glycoprotein (MAG) neuropathy, the efficacy of rituximab (RTX) is not demonstrated in randomized controlled trials. Combinations of RTX with conventional chemotherapy (immunochemotherapy, ICT) may provide potential benefit, but systematic evaluations are lacking. We aimed to compare the efficacy and safety of RTX and ICT in a multicenter retrospective real-world cohort. METHODS: Patients with anti-MAG antibody titers > 10 000 Buhlmann titer units (BTUs) were included. Treatment response was defined as an improvement of ≥ 1 point in the Overall Neuropathy Limitation Scale (ONLS) compared to baseline. Propensity score matching was used to account for differences in baseline characteristics between treatment groups. RESULTS: A total of 230 patients were included: 150 received RTX and 80 received ICT. Mean follow-up was 4 years (range, 1-20 years). One year after treatment, clinical improvement occurred in 61/147 (41%) patients treated with RTX and 39/78 (50%) treated with ICT (OR = 1.4 [0.8-2.5] p = 0.3). At last follow-up, clinical improvement occurred in 55/150 (37%) patients treated with RTX and 31/80 (39%) treated with ICT (OR = 1.1 [0.6-1.9] p = 0.8). Propensity score matching yielded similar results. Among ICT regimens, dexamethasone-RTX-cyclophosphamide was associated with the highest response rate. RTX induction, 1 g days 1 and 15, seemed superior to four-weekly infusions. Adverse events were more frequent with ICT than with RTX (28% vs. 15%; OR = 2.20 [1.07-4.54], p = 0.02). INTERPRETATION: In this cohort, adding chemotherapy to RTX was not associated with greater long-term improvement, despite a higher rate of adverse events. Prospective controlled studies are needed.

ترجمه فارسی چکیده

در نوروپاتی آنتی-مگ (MAG)، اثربخشی ریتوکسی‌ماب (RTX) در آزمایش‌های کنترل‌شده تصادفی اثبات نشده است. ترکیب RTX با شیمی‌درمانی کلاسیک (ICT) ممکن است مزیت بالقوه‌ای داشته باشد، اما ارزیابی‌های سیستماتیک وجود ندارد. هدف ما مقایسه اثربخشی و ایمنی RTX و ICT در یک کوهورت واقعی-جهانی بازنگری چندمرکز بود. بیماران با تیتر آنتی‌بادی آنتی-مگ > 10,000 واحد تیتر Buhlmann (BTU) شامل شدند. پاسخ درمانی به عنوان بهبود ≥ 1 امتیاز در مقیاس محدودیت کلی نوروپاتی (ONLS) نسبت به پایه تعریف شد. نمره همدلی برای تعدیل تفاوت‌های ویژگی‌های پایه بین گروه‌های درمان استفاده شد. در مجموع 230 بیمار شامل شدند: 150 RTX و 80 ICT. میانگین پیگیری 4 سال (محدوده 1-20 سال) بود. یک سال پس از درمان، بهبود بالینی در 61/147 (41%) بیماران RTX و 39/78 (50%) بیماران ICT رخ داد (OR = 1.4 [0.8-2.5] p = 0.3). در آخرین پیگیری، بهبود بالینی در 55/150 (37%) بیماران RTX و 31/80 (39%) بیماران ICT رخ داد (OR = 1.1 [0.6-1.9] p = 0.8). نمره همدلی نتایج مشابهی yielded. در میان رژیم‌های ICT، دکسامتازون-RTX-سیکلوفسفامید بیشترین نرخ پاسخ را داشت. القای RTX، 1 گرم روزهای 1 و 15، به نظر می‌رسد از تزریق‌های چهار هفته‌ای برتر است. رویدادهای نامطلوب با ICT بیشتر از RTX بود (28% در مقابل 15%; OR = 2.20 [1.07-4.54]، p = 0.02). در این کوهورت، افزودن شیمی‌درمانی به RTX با بهبود طولانی‌مدت بیشتر مرتبط نبود، با وجود نرخ بالاتر رویدادهای نامطلوب. مطالعات کنترل‌شده آینده‌نگرانه مورد نیاز است.

متن کامل اصلی