Early Implementation of a Nationwide Opt-Out Electronic Health Record for Outpatient Care in Germany: Qualitative Semistructured Interview Study.

چکیده اصلی

BACKGROUND: Electronic health records are a central component of digital health strategies worldwide. Early implementation phases are particularly critical for shaping long-term adoption patterns but remain insufficiently studied, especially in large-scale, policy-driven rollouts. In January 2025, Germany introduced the electronic patient record (elektronische Patientenakte, ePA) as a nationwide opt-out system, creating a unique opportunity to examine early implementation in routine outpatient care. OBJECTIVE: This study aimed to explore facilitators and barriers influencing the early implementation of the ePA in German outpatient practices from the perspective of health care professionals. METHODS: A qualitative study based on semistructured interviews with general practitioners, medical assistants, and physician assistants was conducted between August and December 2025. Participants were recruited nationwide through regional physician associations and a professional organization using a criterion-based purposive recruitment strategy with maximum variation elements. Interviews were analyzed using qualitative content analysis guided by the Consolidated Framework for Implementation Research. Coding combined deductive framework-based and inductive thematic approaches. RESULTS: A total of 49 interviews were conducted. Facilitators and barriers were identified across all 5 Consolidated Framework for Implementation Research domains, with the largest number of categories in the inner setting. Organizational factors such as leadership engagement, internal communication structures, and learning climate were central facilitators of implementation. In contrast, barriers were primarily related to technical instability, heterogeneous functionality of practice management systems, limited interoperability across care sectors, and insufficient patient awareness. Although the ePA was generally perceived as intuitive and potentially beneficial, particularly for improving information availability and reducing redundant diagnostics, its routine use remained strongly dependent on organizational capacity, infrastructure stability, and cross-sectoral integration. CONCLUSIONS: Early implementation of the nationwide opt-out ePA in Germany is shaped less by professional resistance than by organizational, technical, and systemic conditions. These findings highlight that successful large-scale digital health implementation requires coordinated strategies addressing technical infrastructure, organizational readiness, governance, and patient engagement beyond the mere deployment of digital systems.

ترجمه فارسی چکیده

پس‌زمینه: سوابق سلامت الکترونیک یک مؤلفه مرکزی استراتژی‌های سلامت دیجیتال در سراسر جهان هستند. فازهای اجرای زودهنگام برای شکل‌دهی الگوهای پذیرش بلندمدت حیاتی هستند اما کمتر مورد مطالعه قرار گرفته‌اند، به‌ویژه در گسترش‌های مبتنی بر سیاست در مقیاس بزرگ. در ژانویه ۲۰۲۵، آلمان سوابق بیمار الکترونیک (ePA) را به عنوان یک سیستم اختیاری سراسری معرفی کرد. هدف: این مطالعه به بررسی عوامل تسهیل‌کننده و موانع مؤثر بر اجرای زودهنگام ePA در مطب‌های آلمانی از دیدگاه حرفه‌ایان سلامت می‌پرداخت. روش‌ها: یک مطالعه کیفی بر پایه مصاحبه‌های ساختاریافته با پزشکان عمومی، دستیاران پزشکی و دستیاران پزشک بین اوت و دسامبر ۲۰۲۵ انجام شد. شرکت‌کنندگان سراسری از طریق انجمن‌های پزشکی منطقه‌ای و یک سازمان حرفه‌ای با یک استراتژی جذب هدفمند مبتنی بر معیار و عناصر تغییرات حداکثری جذب شدند. مصاحبه‌ها با استفاده از تحلیل محتوای کیفی بر اساس چارچوب یکپارچه تحقیق در اجرا تحلیل شدند. نتایج: مجموعاً ۴۹ مصاحبه انجام شد. عوامل تسهیل‌کننده و موانع در تمام ۵ حوزه چارچوب یکپارچه تحقیق در اجرا شناسایی شدند، با بیشترین تعداد دسته‌بندی در محیط داخلی. عوامل سازمانی مانند مشارکت رهبری، ساختارهای ارتباطات داخلی و اقلیم یادگیری عوامل تسهیل‌کننده اجرا بودند. در مقابل، موانع عمدتاً مربوط به ناپایداری فنی، عملکرد نامتقارن سیستم‌های مدیریت مطب، قابلیت همکاری محدود بین بخش‌های مراقبت و آگاهی ناکافی بیماران بود. اگرچه ePA به طور کلی به عنوان شهودی و بالقوه مفید، به‌ویژه برای بهبود دسترسی به اطلاعات و کاهش تشخیص‌های تکراری، درک می‌شد، استفاده روزمره آن همچنان به ظرفیت سازمانی، پایداری زیرساخت و ادغام بین‌بخشی وابسته بود. نتیجه‌گیری: اجرای زودهنگام ePA سراسری اختیاری در آلمان کمتر تحت تأثیر مقاومت حرفه‌ای و بیشتر تحت تأثیر شرایط سازمانی، فنی و سیستمی است. این یافته‌ها نشان می‌دهند که اجرای موفق سلامت دیجیتال در مقیاس بزرگ نیازمند استراتژی‌های هماهنگ است که به زیرساخت فنی، آمادگی سازمانی، حاکمیت و مشارکت بیمار فراتر از صرفاً پیاده‌سازی سیستم‌های دیجیتال می‌پردازند.

متن کامل اصلی