Clinical effectiveness and safety of metadoxine in the management of acute alcohol intoxication: A single-center retrospective cohort study.

چکیده اصلی

BACKGROUND: Acute alcohol intoxication (AAI) is a common emergency with no specific antidote. Metadoxine has shown potential but lacks sufficient real-world evidence, particularly in Chinese populations. OBJECTIVES: To evaluate the clinical efficacy and safety of metadoxine in patients with acute alcohol intoxication. METHODS: This single-center retrospective cohort study included 124 patients with AAI admitted to an emergency department between January and December 2024. Patients were divided into metadoxine plus conventional treatment (n=62) or conventional treatment alone (n=62) after propensity score matching. Primary outcomes were time to consciousness recovery (Glasgow Coma Scale ≥14) and treatment effectiveness rate (symptom improvement within 6 hours without treatment escalation). Secondary outcomes included time to symptom relief, emergency stay, time to vital sign stabilization, blood ethanol decline rate, adverse reactions, and liver function changes. RESULTS: Metadoxine significantly shortened consciousness recovery time (3.05±1.45 vs. 5.65±1.58 hours, mean difference -2.60 hours, 95% CI: -3.14 to -2.06, p < 0.001) and improved treatment effectiveness rate (93.5% vs. 77.4%, OR=4.04, 95% CI: 1.30-12.56, p = 0.011). All secondary outcomes were significantly better in the metadoxine group (p < 0.001 for time-related outcomes and blood ethanol decline). No significant differences were observed in adverse reactions (9.68% vs. 6.45%, p = 0.510) or post-treatment liver enzyme abnormalities (12.90% vs. 16.13%, p = 0.610). Subgroup analysis showed a significant interaction by initial Glasgow Coma Scale (p = 0.037), indicating greater efficacy in patients with moderate-to-severe impairment. CONCLUSION: Metadoxine, when added to conventional supportive therapy, significantly accelerates consciousness recovery and improves clinical outcomes in acute alcohol intoxication without increasing short-term adverse events. The benefit appears more pronounced in patients with lower Glasgow Coma Scale scores.

ترجمه فارسی چکیده

زمینه: مسمومیت حاد الکل (AAI) یک وضعیت اورژانسی شایع است و داروی ضدسمی خاصی ندارد. متودوکسین پتانسیل نشان داده است اما شواهد واقعی کافی، به ویژه در جمعیت چینی، فاقد آن است. اهداف: ارزیابی اثربخشی بالینی و ایمنی متودوکسین در بیماران مبتلا به مسمومیت حاد الکل. روش‌ها: این مطالعه کوهورت بازگشت‌نگرانه تک‌مرکزی شامل ۱۲۴ بیمار مبتلا به AAI بود که بین ژانویه و دسامبر ۲۰۲۴ در بخش اورژانس بستری شدند. پس از تطبیق امتیاز ترجیح، بیماران به دو گروه تقسیم شدند: متودوکسین به همراه درمان معمول (n=62) یا فقط درمان معمول (n=62). نتایج: متودوکسین به طور معناداری زمان بهبود هوشیاری را کوتاه‌تر کرد (3.05±1.45 در برابر 5.65±1.58 ساعت، اختلاف میانگین -2.60 ساعت، 95% CI: -3.14 تا -2.06، p < 0.001) و نرخ اثربخشی درمان را بهبود داد (93.5% در برابر 77.4%، OR=4.04، 95% CI: 1.30-12.56، p = 0.011). تمام نتایج ثانویه در گروه متودوکسین به طور معناداری بهتر بودند (p < 0.001 برای نتایج مرتبط با زمان و کاهش الکل خون). تفاوت معناداری در واکنش‌های نامطلوب (9.68% در برابر 6.45%، p = 0.510) یا تغییرات آنزیم‌های کبدی پس از درمان (12.90% در برابر 16.13%، p = 0.610) مشاهده نشد. تحلیل زیرگروه نشان داد که تعامل معناداری با مقیاس کما گلاسکو اولیه وجود دارد (p = 0.037)، که نشان‌دهنده اثربخشی بیشتر در بیماران با اختلال متوسط تا شدید است. نتیجه‌گیری: متودوکسین، زمانی که به درمان حمایتی معمول اضافه می‌شود، به طور معناداری بهبود زمان بهبود هوشیاری و نتایج بالینی در مسمومیت حاد الکل را تسریع می‌کند بدون افزایش رویدادهای نامطلوب کوتاه‌مدت. مزیت در بیماران با امتیازات پایین‌تر مقیاس کما گلاسکو بیشتر دیده می‌شود.

متن کامل اصلی