Safety and patient-reported outcomes of multimodal PSMA PET/MRI-guided prostate biopsy: results from the prospective multicenter DEPROMP trial.

چکیده اصلی

PURPOSE: Multiparametric MRI and PSMA PET/CT have improved prostate cancer detection and targeting. While MRI-guided biopsy is well established, data on the procedural safety and patient-reported outcomes (PROs) of multimodal MRI- and PSMA-guided biopsy remain limited. We prospectively evaluated adverse events (AEs) and PROs following multimodal prostate biopsy. METHODS: In the prospective, multicenter DEPROMP trial, 230 biopsy-naïve men with suspected prostate cancer underwent systematic, MRI-targeted, and PSMA PET/CT-targeted transrectal biopsy. AEs were assessed longitudinally and graded using the Clavien-Dindo classification. Associations between biopsy core number and AEs were analyzed. PROs were evaluated at 6 months using structured interviews. Multivariable analyses assessed predictors of PROs. RESULTS: AEs were infrequent post-biopsy (94.8% without symptoms) and declined over time, with 87.4% symptom-free at 6 months. Most AEs were low-grade (Clavien-Dindo 1-2). Infectious complications were rare. At 6 months, 42.6% of patients reported unchanged and 22.1% improved quality of life, whereas 29.5% reported deterioration. Quality-of-life changes were more frequently attributed to cancer diagnosis (49.6%) than to biopsy-related AEs (1.7%). Cancer diagnosis was independently associated with worse quality of life (OR 12.94, p < 0.001), while AEs were not. CONCLUSION: Multimodal MRI- and PSMA-guided prostate biopsy was associated with low morbidity, high patient acceptance, and favorable PROs. Quality-of-life changes were more frequently attributed to cancer diagnosis than to biopsy-related AEs. These findings provide patient-centered evidence supporting contemporary image-guided prostate cancer diagnostic pathways and highlight the importance of addressing psychological burden during patient counseling.

ترجمه فارسی چکیده

هدف: تصویربرداری چندپارامتری MRI و PET/CT PSMA به بهبود تشخیص و هدف‌گیری سرطان پروستات کمک کرده‌اند. در حالی که بیوپسی هدایت‌شده توسط MRI به خوبی تثبیت شده است، داده‌های محدودی در مورد ایمنی پروسیجر و نتایج گزارش‌شده توسط بیمار (PROs) از بیوپسی مولتی‌مدال هدایت‌شده توسط MRI و PSMA وجود دارد. ما به طور بالینی ایمنی عوارض جانبی (AEs) و PROs را پس از بیوپسی مولتی‌مدال پروستات ارزیابی کردیم. روش‌ها: در آزمایش بالینی چندمرکزه پیشرو DEPROMP، ۲۳۰ مرد بیوپسی‌ناشنوا با شک به سرطان پروستات تحت بیوپسی رتروالقلیوسی سیستماتیک، هدف‌گذاری شده توسط MRI و هدف‌گذاری شده توسط PET/CT PSMA قرار گرفتند. AEs به صورت طولی ارزیابی شدند و طبقه‌بندی Clavien-Dindo استفاده شد. روابط بین تعداد هسته‌های بیوپسی و AEs تحلیل شد. PROs در ۶ ماه با مصاحبه‌های ساختاریافته ارزیابی شدند. تحلیل‌های چندمتغیره شاخص‌های پیش‌بینی‌کننده PROs را بررسی کردند. نتایج: AEs پس از بیوپسی نادر بود (۹۴.۸٪ بدون علامت) و با گذشت زمان کاهش یافت، به طوری که ۸۷.۴٪ در ۶ ماه بدون علامت بودند. اکثر AEs درجه پایین (Clavien-Dindo ۱-۲) بودند. عوارض عفونی نادر بودند. در ۶ ماه، ۴۲.۶٪ بیماران کیفیت زندگی خود را تغییر نیافته گزارش کردند و ۲۲.۱٪ بهبود یافتند، در حالی که ۲۹.۵٪ گزارش کردند که کیفیت زندگی بدتر شده است. تغییرات کیفیت زندگی بیشتر به تشخیص سرطان (۴۹.۶٪) نسبت به AEs مرتبط با بیوپسی (۱.۷٪) نسبت داده شد. تشخیص سرطان به طور مستقل با کیفیت زندگی بدتر مرتبط بود (OR ۱۲.۹۴، p < ۰.۰۰۱)، در حالی که AEs نه. نتیجه‌گیری: بیوپسی پروستات مولتی‌مدال هدایت‌شده توسط MRI و PSMA با موربیدیته پایین، پذیرش بالای بیمار و PROهای مطلوب همراه بود. تغییرات کیفیت زندگی بیشتر به تشخیص سرطان نسبت به AEs مرتبط با بیوپسی نسبت داده شد. این یافته‌ها شواهدی متمرکز بر بیمار را برای مسیرهای تشخیصی مدرن سرطان پروستات هدایت‌شده توسط تصویر فراهم می‌کنند و اهمیت مدیریت بار روانی را در مشاوره بیمار برجسته می‌سازد.

متن کامل اصلی