Distance Hands-On Training Versus Video Instruction for Flexible Laryngeal Mask Airway Management: A Protocol for a Multicenter Randomized Controlled Trial.

چکیده اصلی

BACKGROUND: Flexible laryngeal mask airway (fLMA) management is an important but technically demanding airway skill, particularly for novice physicians. Distance hands-on training may provide a scalable alternative when access to face-to-face simulation is limited, but evidence demonstrating transfer of such training to clinical performance in patients remains scarce. This trial aims to compare distance hands-on training with standardized video instruction for novice physicians learning fLMA management. METHODS: This is a prospective, multicenter, parallel-group, rater-blinded, superiority randomized controlled trial conducted at three tertiary hospitals in China. Thirty novice physician participants will be randomized 1:1 to either distance hands-on training or video instruction. Both groups will receive identical standardized theoretical materials, a procedural demonstration video, and a written checklist. The distance hands-on training group will additionally receive remotely supervised deliberate practice using an airway task trainer with real-time instructor feedback. After training, each physician participant will perform fLMA management in two adult patient participants under direct supervision by experienced anesthesiologists. Clinical performance will be video-recorded and independently assessed by two blinded raters using the Flexible LMA Airway Management Global Rating Scale, for which validity evidence was established in a preceding study. Secondary outcomes include procedural success, insertion time, ventilation parameters, fLMA positioning, procedure-related complications, learning progression, and physician participant satisfaction. DISCUSSION: This trial will evaluate whether structured distance hands-on training improves clinical procedural performance beyond standardized video instruction. By combining randomized educational intervention, multicenter clinical assessment, blinded video-based rating, and patient-based outcome evaluation, the study aims to provide evidence on the transfer of distance simulation training to clinical airway management. TRIAL REGISTRATION: Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR): ChiCTR2600121867.

ترجمه فارسی چکیده

مدیریت ماسک هوایی لارنگال انعطاف‌پذیر (fLMA) مهارتی مهم اما فنی دشوار است، به‌ویژه برای پزشکان تازه‌کار. آموزش دست‌به‌دست از راه دور ممکن است جایگزین مقیاس‌پذیری داشته باشد، اما شواهد کمی وجود دارد که نشان می‌دهد انتقال چنین آموزشی به عملکرد بالینی در بیماران رخ می‌دهد. این آزمایش قصد مقایسه آموزش دست‌به‌دست از راه دور با آموزش ویدیویی استاندارد را برای پزشکان تازه‌کار دارد. این یک آزمایش بالینی تصادفی‌کنترل‌شده پیش‌رونده، چندمرکزی، گروه موازی، و رتبه‌بندی‌شده (رایگان از دیدگاه ارزیاب‌ها) است که در سه بیمارستان تخصصی چین انجام می‌شود. ۳۰ شرکت‌کننده پزشک تازه‌کار به صورت تصادفی ۱:۱ به گروه آموزش دست‌به‌دست از راه دور یا آموزش ویدیویی اختصاص می‌یابند. هر دو گروه مواد نظری استاندارد، ویدیوی نمایش فرآیند و چک‌لیست نوشتاری دریافت می‌کنند. گروه آموزش دست‌به‌دست از راه دور علاوه بر این، تمرین آگاهانه تحت نظارت از راه دور با استفاده از تمرین‌ساز هوایی با بازخورد لحظه‌ای معلم دریافت می‌کند. پس از آموزش، هر پزشک participant فرآیند مدیریت fLMA را در دو بیمار بالغ تحت نظارت مستقیم انجام می‌دهد. عملکرد بالینی ویدیوبرداری شده و به طور مستقل توسط دو ارزیاب ناشناس با استفاده از مقیاس رتبه‌بندی جهانی مدیریت هوایی fLMA ارزیابی می‌شود. نتایج ثانویه شامل موفقیت فرآیند، زمان تزریق، پارامترهای تنفس، موقعیت fLMA، عوارض مربوط به فرآیند، پیشرفت یادگیری و رضایت پزشکان است.

متن کامل اصلی