Clopidogrel monotherapy versus aspirin monotherapy in females and males after percutaneous coronary intervention: a sex-stratified analysis of the SMART-CHOICE 3 trial.

چکیده اصلی

BACKGROUND: Clopidogrel has emerged as a promising alternative to aspirin monotherapy for maintenance therapy after percutaneous coronary intervention (PCI); however, the optimal antiplatelet strategy according to sex remains controversial. AIMS: We aimed to investigate whether the treatment effect of antiplatelet therapy differs according to sex. METHODS: This study was a prespecified substudy of the SMART-CHOICE 3 trial. Patients at high risk of recurrent ischaemic events who had completed the standard duration of dual antiplatelet therapy after PCI were randomly assigned to receive clopidogrel or aspirin monotherapy. The primary endpoint was a composite of all-cause death, myocardial infarction, or stroke. RESULTS: A total of 5,506 patients, including 1,002 females and 4,504 males, were enrolled in South Korea. Females had a higher risk profile than males; however, the incidence of the primary endpoint did not differ significantly between females and males (6.7% vs 5.2%, adjusted hazard ratio [HR] 0.89, 95% confidence interval [CI]: 0.62-1.28; p=0.537). Clopidogrel, compared with aspirin, significantly reduced the primary endpoint in females (4.3% vs 9.4%, adjusted HR 0.45, 95% CI: 0.24-0.85; p=0.014) but not in males (4.4% vs 6.0%, adjusted HR 0.77, 95% CI: 0.56-1.07; p=0.116). There was no significant interaction between sex and the antiplatelet therapy (p for interaction=0.288). CONCLUSIONS: In patients with remote PCI and a high risk of recurrent ischaemic events, clopidogrel monotherapy showed a directionally consistent reduction in the composite endpoint of all-cause death, myocardial infarction, or stroke compared with aspirin in both females and males. No significant sex-by-treatment interaction was observed, supporting the consistency of the treatment effect across sexes.

ترجمه فارسی چکیده

زمینه: کلپیدوگرل به عنوان جایگزین امیدوارکننده‌ای برای مونوتراپی آسپیرین در درمان نگهدارنده پس از تزریق قلبی رگ‌وار (PCI) ظهور کرده است، اما استراتژی ضد ترومبوسیتیک بهینه بر اساس جنسیت همچنان بحث‌برانگیز است. اهداف: هدف این مطالعه بررسی این بود که آیا اثر درمان ضد ترومبوسیتیک با جنسیت متفاوت است یا خیر. روش‌ها: این مطالعه یک زیرمطالعه پیش‌تعیین‌شده از آزمایش بالینی SMART-CHOICE 3 بود. بیماران با ریسک بالا برای رویدادهای ایسکمیک تکراری که پس از PCI درمان دوگانه ضد ترومبوسیتیک را به مدت استاندارد به پایان رسانده بودند، به صورت تصادفی به دریافت مونوتراپی کلپیدوگرل یا آسپیرین اختصاص یافتند. نقطه پایانی اصلی ترکیبی مرگ‌ومیر همه علت‌ها، سکته قلبی یا سکته بود. نتایج: مجموعاً ۵،۵۰۶ بیمار (۱،۰۲ زن و ۴،۵۰۴ مرد) در کره جنوبی ثبت شدند. زنان پروفایل ریسک بالاتری نسبت به مردان داشتند، اما شیوع نقطه پایانی اصلی بین زنان و مردان تفاوت معناداری نداشت (۶.۷٪ در مقابل ۵.۲٪، نسبت خطر تعدیل‌شده ۰.۸۹، ۹۵٪ CI: ۰.۶۲-۱.۲۸؛ p=0.537). کلپیدوگرل، در مقایسه با آسپیرین، نقطه پایانی اصلی را به طور معناداری در زنان کاهش داد (۴.۳٪ در مقابل ۹.۴٪، نسبت خطر تعدیل‌شده ۰.۴۵، ۹۵٪ CI: ۰.۲۴-۰.۸۵؛ p=0.014) اما در مردان کاهش نداد (۴.۴٪ در مقابل ۶.۰٪، نسبت خطر تعدیل‌شده ۰.۷۷، ۹۵٪ CI: ۰.۵۶-۱.۰۷؛ p=0.116). هیچ تعامل معناداری بین جنسیت و درمان ضد ترومبوسیتیک مشاهده نشد (p برای تعامل=0.288). نتیجه‌گیری: در بیماران با PCI دور و ریسک بالا برای رویدادهای ایسکمیک تکراری، مونوتراپی کلپیدوگرل در مقایسه با آسپیرین در هر دو جنسیت کاهشی جهت‌دار در نقطه پایانی ترکیبی مرگ‌ومیر همه علت‌ها، سکته قلبی یا سکته نشان داد. هیچ تعامل معنادار جنسیت-درمان مشاهده نشد که اثر درمان را در تمام جنسیت‌ها ثابت می‌کند.

متن کامل اصلی