Custom Antibiotic-Coated Intramedullary Nails for Infected Tibial and Femoral Nonunions: Retrospective Cohort Study and Surgical Technique.

چکیده اصلی

AIM: To evaluate the safety and effectiveness of a standardized, custom PMMA-coated antibiotic-eluting interlocking nail (Abx-IMN) for chronically infected femoral and tibial nonunion, quantifying infection eradication, radiographic union, and limb preservation. METHODS: This was a retrospective cohort (single center) with consecutive adults with infected tibial or femur nonunions undergoing limb salvage with a custom PMMA-coated, antibiotic-eluting interlocking nail (Abx-IMN) between 1 January, 2021, and 31 August, 2024. The technique used an ECMO tube mold to cast a uniform ∼1.5 to 2 mm mantle around a standard interlocking nail with 1.5 mm to 2 mm canal over-reaming and protected interlocking windows. The primary end points were radiographic union and limb preservation (analyzed per limb) and infection eradication (analyzed per patient). Proportions were reported with exact 95% confidence intervals. RESULTS: Fourteen limbs in 13 patients were included. Radiographic union occurred in 11/14 limbs (0.78; 95% CI, 0.49 to 0.95). Infection eradication was achieved in 12/13 patients (0.92; 95% CI, 0.64 to 0.99). Limb preservation was maintained in 13/14 limbs (0.93; 95% CI, 0.66 to 0.99). Unplanned revision surgery occurred in 3/14 limbs (0.21; 95% CI, 0.05 to 0.51). The cohort represented a high-risk population with severe soft-tissue injury and a substantial burden of multidrug-resistant organisms. CONCLUSION: A standardized custom Abx-IMN is a pragmatic, immediately available consolidating strategy for complex infected nonunion, coupling locked intramedullary stability with organism-matched local antibiotics. In a high-risk real-world cohort, it achieved clinically meaningful rates of infection control, union, and limb preservation, with an expected revision surgery burden driven by biology rather than the device. Findings support broader evaluation in multicenter, protocol-driven comparative studies against commercial coatings and frame-based reconstruction.

ترجمه فارسی چکیده

هدف: ارزیابی ایمنی و اثربخشی یک سوزن داخلی مخصوص و استاندارد شده با پوشش PMMA و رهاسازی آنتی‌بیوتیک (Abx-IMN) برای غیرالتهابی‌های مزمن استخوان ران و ساق پا که به طور مزمن عفونی شده‌اند، با کمی کردن eradication عفونت، اتحاد رادیوگرافیک و حفظ اندام. روش‌ها: این یک مطالعه کوهورت بازگشت‌گر (تک مرکزی) با پیوستگی در بزرگسالان عفونی با غیرالتهابی‌های استخوان ران یا ساق پا بود که تحت عملیات حفظ اندام با سوزن داخلی مخصوص Abx-IMN بین ۱ ژانویه ۲۰۲۱ و ۳۱ اوت ۲۰۲۴ قرار گرفتند. تکنیک از قالب لوله ECMO برای ریختن یک پوشش یکنواخت حدود ۱.۵ تا ۲ میلی‌متر در اطراف یک سوزن داخلی استاندارد با بازتراشه حدود ۱.۵ تا ۲ میلی‌متر کانال و پنجره‌های قفل‌دار محافظ استفاده کرد. نقاط پایه شامل اتحاد رادیوگرافیک، حفظ اندام (تحلیل به ازای هر اندام) و eradication عفونت (تحلیل به ازای هر بیمار) بودند. نتایج: ۱۴ اندام در ۱۳ بیمار وارد شدند. اتحاد رادیوگرافیک در ۱۱/۱۴ اندام (۰.۷۸؛ ۹۵٪ CI، ۰.۴۹ تا ۰.۹۵) رخ داد. eradication عفونت در ۱۲/۱۳ بیمار (۰.۹۲؛ ۹۵٪ CI، ۰.۶۴ تا ۰.۹۹) محقق شد. حفظ اندام در ۱۳/۱۴ اندام (۰.۹۳؛ ۹۵٪ CI، ۰.۶۶ تا ۰.۹۹) حفظ شد. جراحی اصلاحی غیرمطلوب در ۳/۱۴ اندام (۰.۲۱؛ ۹۵٪ CI، ۰.۰۵ تا ۰.۵۱) رخ داد. این کوهورت جمعیتی با ریسک بالا با آسیب بافت نرم شدید و بار قابل توجه عوامل مقاوم به داروهای متعدد را نشان می‌داد. نتیجه‌گیری: یک Abx-IMN مخصوص و استاندارد شده یک استراتژی عملیاتی و در دسترس فوری برای غیرالتهابی‌های عفونی پیچیده است که ثبات سوزن داخلی قفل‌دار را با آنتی‌بیوتیک‌های محلی متناسب با عامل ترکیب می‌کند. در یک کوهورت واقعی با ریسک بالا، نرخ‌های بالینی معناداری از کنترل عفونت، اتحاد و حفظ اندام را به دست آورد، با بار جراحی اصلاحی مورد انتظار که توسط زیست‌شناسی نه دستگاه هدایت می‌شود. یافته‌ها از ارزیابی گسترده‌تر در مطالعات مقایسه‌ای چندمرکزی و مبتنی بر پروتکل در برابر پوشش‌های تجاری و بازسازی مبتنی بر قاب حمایت می‌کنند.

متن کامل اصلی