Timing of anticoagulation after emergency endovascular therapy for acute ischaemic stroke with atrial fibrillation (TIMERS): protocol for a randomised controlled trial.

چکیده اصلی

INTRODUCTION: The optimal timing for direct oral anticoagulants (DOACs) initiation after acute ischaemic stroke in patients with atrial fibrillation (AF) remains unclear, particularly in those undergoing endovascular thrombectomy (EVT), who are at higher risk of both haemorrhagic transformation and early embolic recurrence. Patients undergoing thrombectomy have been under-represented in previous randomised trials, resulting in limited evidence for guiding management in this high-risk population. The TIMERS trial aims to evaluate the efficacy and safety of early versus delayed initiation of DOACs therapy after EVT in patients with large vessel occlusion stroke and AF. METHODS AND ANALYSIS: This is a multicentre, prospective, randomised, open-label trial with a blinded outcome assessment. In total, 438 patients with acute ischaemic stroke and AF treated with EVT will be enrolled in this study. Patients will be randomised in a 1:1 ratio within 72 hours after stroke onset to early initiation (≤4 days) or delayed initiation (5-14 days). The primary outcome is a composite of recurrent ischaemic stroke, symptomatic intracranial haemorrhage or all-cause death within 90 days. Secondary outcomes include individual components of the primary endpoint, venous thromboembolism, systemic embolism, myocardial infarction, functional outcome (modified Rankin Scale), health-related quality of life (EuroQol 5-Dimension 5-Level questionnaire (EQ-5D-5L)) and major extracranial bleeding events. ETHICS AND DISSEMINATION: The study is approved by the Ethics Committee of Xuanwu Hospital of Capital Medical University, the ethics approval document number is (2025)259-001. The trial findings will be disseminated through peer-reviewed publications and presentations at scientific conferences. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT07139301.

ترجمه فارسی چکیده

مزیت زمان‌بندی شروع داروهای ضد انعقاد دهانی مستقیم (DOAC) پس از سکته ایسکمیک حاد در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی (AF) هنوز مشخص نیست، به‌ویژه در کسانی که تحت درمان عروقی (EVT) قرار می‌گیرند که در معرض خطر بالایی برای تبدیل هموراژیک و تکرار عروقی زودرس هستند. بیماران تحت thrombectomy در آزمایش‌های تصادفی قبلی کمتر نمایندگی شده‌اند که منجر به شواهد محدودی برای راهنمایی مدیریت در این جمعیت پرخطر شده است. آزمایش TIMERS قصد دارد اثربخشی و ایمنی شروع زودهنگام یا تأخیری DOAC پس از EVT در بیماران با سکته انسداد عروق بزرگ و AF را ارزیابی کند. این یک مطالعه چندمرکزی، پیشرو، تصادفی‌شده، بازبرچسبی با ارزیابی نتیجه‌گیری کور است. در مجموع ۴۳۸ بیمار با سکته ایسکمیک حاد و AF که تحت درمان EVT قرار گرفته‌اند در این مطالعه ثبت می‌شوند. بیماران در نسبت ۱:۱ در ۷۲ ساعت اولیه پس از شروع سکته به شروع زودهنگام (≤۴ روز) یا شروع تأخیری (۵-۱۴ روز) تصادفی می‌شوند. نتیجه‌گیری اصلی ترکیبی از سکته ایسکمیک تکراری، هموراژیک داخل جمجمه علائم‌دار یا مرگ همه‌علت‌ها در ۹۰ روز است. نتایجه‌های ثانویه شامل اجزای جداگانه نقطه پایانی اصلی، ترومبوزم وریدی، ان embolism سیستمیک، حمله قلبی، نتیجه عملکردی (مقیاس رانکین اصلاح شده)، کیفیت زندگی مرتبط با سلامت (پرسشنامه EQ-5D-5L) و رویدادهای هموراژیک مهم خارج جمجمه است.

متن کامل اصلی